巴特勒当前上市了导管、导丝等5个产品,值得期待上市的是“自膨式颅内药物洗脱支架系统”。全球目前应该还没有“自膨式颅内药物洗脱支架系统”获批上市。主流产品仍以球扩式或传统自膨式支架为主。国内进度最快的是赛诺医疗“COMETIU™”自膨式颅内药物涂层支架系统。2023年3月启动临床试验,4月完成首例植入,2024年4月通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序。2024年5月提交注册申请,预计2025年获批。然后就是巴特勒的产品,目前该正在国内开展注册临床试验,预计2027年获批。
巴特勒当前上市了导管、导丝等5个产品,值得期待上市的是“自膨式颅内药物洗脱支架系统”。
全球目前应该还没有“自膨式颅内药物洗脱支架系统”获批上市。主流产品仍以球扩式或传统自膨式支架为主。
国内进度最快的是赛诺医疗“COMETIU™”自膨式颅内药物涂层支架系统。2023年3月启动临床试验,4月完成首例植入,2024年4月通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序。2024年5月提交注册申请,预计2025年获批。
然后就是巴特勒的产品,目前该正在国内开展注册临床试验,预计2027年获批。