Clascoterone 5%防脱增发改善率解析：539% vs 168%的真相

一、改善率的计算方法

$三生国健(SH688336)$ $开拓药业-B(09939)$

Clascoterone 5%的改善率采用标准相对改善率计算方法，公式为：

相对改善率 = [(治疗组TAHC变化值 - 安慰剂组TAHC变化值) / 安慰剂组TAHC变化值] × 100%

• TAHC (Terminal Hair Area Count)：目标区域非毳毛数量，是雄激素性脱发临床研究的金标准疗效指标

• 变化值：指治疗前后的差值（通常为24周或52周）

二、Scalp 1与Scalp 2研究数据对比

三、差异原因详解：为何539%与168%都真实？

1. 基线脱发严重程度差异

Scalp 1:

• 患者基线脱发更严重，毛囊微型化程度高

• 安慰剂组改善有限(假设增加5根/cm²)

• 治疗组显著改善(假设增加30根/cm²)

• 相对改善率计算: (30-5)/5 × 100% = 500% (接近报道的539%)

Scalp 2:

• 患者基线脱发较轻，毛囊损伤相对较轻

• 安慰剂组改善较好(假设增加10根/cm²)

• 治疗组显著改善(假设增加27根/cm²)

• 相对改善率计算: (27-10)/10 × 100% = 170% (接近报道的168%)

2. 数学原理: 通过表格测算可能得数值范围

四、临床意义评估: 哪个数据更重要?

1. 绝对改善值更具临床价值

• Clascoterone 5%在两项研究中绝对改善值(17-25根/cm²)均显著超过现有标准治疗米诺地尔(通常仅10-15根/cm²)

• 临床专家共识: 脱发治疗绝对改善>20根/cm²被视为具有显著临床意义

2. 统计学显著性证明疗效真实

• 两项研究均达到p<0.05的统计学显著性

• 证实Clascoterone 5%效果确确实实优于安慰剂，非偶然结果

• III期研究共1,465名患者，是雄激素性脱发领域规模最大的临床项目之一

3. 患者主观感受与客观数据一致

• 患者报告结局(PRO)评估显示:

￮ 一项研究PRO达统计学显著

￮ 另一项呈积极趋势

• 证实改善是患者可感知的真实效果，不仅是客观测量数据变化

五、结论: 539%和168%都是真实的，但...

1. 两者都是准确计算的结果，反映了同一药物在不同基线条件下的真实效果，而非"数字游戏"

2. 临床实践中应优先关注绝对改善值(17-25根/cm²)，这直接反映患者能获得的实际毛发密度增加

3. Clascoterone 5%的突破性意义在于:

• 无论基线如何，均提供超过现有治疗的实质性改善

• 是30多年来首个在III期临床中显著优于安慰剂的新型脱发治疗机制

• 局部外用避免了口服非那雄胺的性副作用风险

六、如何正确解读这两个数据?

• 539%: 表示在严重脱发患者中，Clascoterone效果是安慰剂自身改善的5.39倍

• 168%: 表示在轻度脱发患者中，Clascoterone效果是安慰剂自身改善的1.68倍

• 共同点: 均证明Clascoterone 5%是高效且安全的脱发治疗选择，为不同程度AGA患者提供显著临床获益

实用建议

• 选择脱发治疗时，同时关注相对改善率和绝对改善值

• 对严重脱发患者，Clascoterone 5%可能带来更显著的外观改善(539%相对改善)

• 对轻度脱发患者，同样能获得有临床意义的改善(168%相对改善，绝对值>17根/cm²)

• 与医生讨论时，重点关注绝对改善值和安全性，这才是选择治疗方案的核心依据