根据近期的公开信息,中国生物制药(01177.HK)在创新药领域最重要的动态,是其自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂“库莫西利胶囊”(商品名:赛坦欣®)于2025年12月11日正式获批上市。
除了这款重磅新药,公司在研发管线和商业合作方面也有多项进展。以下为您整理了关键信息:
1. 核心新品:库莫西利胶囊(赛坦欣®)
· 关键进展:全球首创CDK2/4/6抑制剂,于2025年12月11日获国家药监局批准上市。
· 适应症:联合氟维司群,用于既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。
· 临床价值:旨在解决现有CDK4/6抑制剂的耐药和骨髓抑制问题。关键临床研究显示,能显著延长患者无进展生存期,降低疾病进展或死亡风险达64%。
· 市场前景:有券商报告预测其在中国的峰值销售额有望超过20亿元人民币。
2. 其他近期获批及在研重点产品
· 安启新:注射用重组人凝血因子VIIa,已于