金凯生科

8月15日，诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。

这个消息最受益的股票有两个：
1、金凯生科：诺和诺德SNAC中间体的全球唯一合格供应商。
2、$福瑞股份(SZ300049)$ ：子公司有MASH检测设备。
下面说下金凯生科的逻辑：
1、司美格鲁肽的SNAC提供中间体全球唯一合格供应商
2、减肥药利好A股涨幅龙头
3、美国医药关税即将推出，金凯生科在美国有医药基地，将持续承接产业转移红利。
4、下周半年报，一季报暴增180%， 半年报预计增长300%以上
5、司美格鲁肽口服版减肥药计划在2025年四季度获批上市

1、司美格鲁肽的SNAC提供中间体全球唯一合格供应商

金凯生科2024年3月5日在互动平台上表示： 公司为口服司美格鲁肽的SNAC提供中间体服务已多年，目前在持续供货。

公司2023年8月8日在投资者互动平台表示，募投项目“年产190吨高端医药产品项目”包含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体。
供货诺和诺德SNAC中间体

2023年8月10日，金凯生科在互动平台表示，司美格鲁肽是第一个被批准用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1RA，证明了基于跨细胞载体的渗透促进剂技术对大分子口服给药是可行的。目前仅为司美格鲁肽（Semaglutide）的口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。

之后金凯生科于8月11日、9月21日两度坦承，“公司为诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。”

它还表示，公司没有生产司美格鲁肽针剂原料药的规划，亦没有自己生产减肥药的规划。目前正常按订单提供SNAC中间体服务，并在募投项目中规划了新的产能。

23H1，SNAC中间体营收贡献率约5%

9月27日，有投资者在互动易上问“贵公司提供给诺和诺德的司美格鲁肽中间体，目前占公司总营收多大比例？”

金凯生科回答“公司今年上半年SNAC中间体服务收入占公司总营收比例约5%。”据此测算，23H1 SNAC中间体服务收入约2160.17万元

2 减肥药利好涨幅龙头
2025年4月17日礼来宣布气减肥药ACHIEVE-1三期临床试验取得积极效果，A股涨幅最高的是金凯生科：

3 医药关税
美国威斯康星州基地（2018年投产）已通过FDA cGMP认证，计划升级改造以扩大产能；马萨诸塞州基地2026年投产后将强化北美本地化供应能力，规避地缘政治风险。当前全球创新药研发投入预计2026年达3,129亿美元，公司作为细分领域龙头，持续承接产业转移红利。

4 司美格鲁肽口服版减肥药计划在2025年四季度获批上市

根据行业惯例和诺和诺德的供应链管理策略，若司美格鲁肽口服版减肥药计划在2025年四季度获批上市，公司在二季度甚至更早阶段就需要启动原料备货和生产准备工作。药品获批前，企业需确保原料药（API）和生产能力能够满足上市初期的需求。例如：诺和诺德此前在司美格鲁肽注射液（Wegovy®）的生产中，因需求激增导致供应短缺，不得不通过收购Catalent的灌装工厂（110亿美元）来扩充产能。口服司美格鲁肽的生产涉及复杂的工艺（如添加SNAC促进剂以提高吸收效率），原料药和辅料的稳定供应是量产的关键。为避免重蹈供应不足的覆辙，提前备货是必要策略。同时，为应对目前诺和诺德面对竞争压力，诺和诺德选择更新CEO，其实从侧面也看出，管理层对口服版进度太慢的一个反馈。新任管理层可能通过加大与监管机构的沟通力度，缩短审批周期，并优先调配资源保障口服药产能。