加科思的研究报告

【创新药，加科思，重视蓝海赛道pan-KRAS BD潜力】：
1、国内临床进展：目前已完成第6个剂量组爬坡，安全性数据超预期，尚未观察到DLT，第6剂量组的有效性数据暂未获取到，正在推进第7剂量组；预计2025年底前确定RP2D，2026H1拓展胰腺癌、肺癌、结直肠癌数据，期望与CDE沟通，2026H2启动注册性临床；
2、海外临床进展：25年7月份FPI，从国内第3剂量组开始爬坡，正在进行第3剂量组（国内第5剂量组）。期望2026Q1确定美国临床RP2D；多条海外注册路径探讨中。
3、BD进展：目前与多家潜在MNC合作方接触，进展积极，建议重点关注。
备注：
1、肺癌KRAS突变率白种人（25%，仅供参考）远高于亚洲人种（10%，仅供参考），为肺癌领域第一大突变（大于白种人EGFR突变率20%），三代EGFR TKI奥希替尼2024年销售额65.8亿美元（yoy +13.5%）；
2、胰腺癌KRAS突变率大约90%，目前1L方案化疗为主，mOS不足12m，处于缺乏靶向药的蓝海市场；
3、对标企业Revolution目前市值120亿美金，估值主要来自核心产品pan-RAS Daraxonrasib，2L胰腺癌注册临床RASolute 302 预计2026年数据读出；2025年6月Revolution与Royalty Pharma 签订 20 亿美元灵活资金协议，其中：
1）Royalty分成使用费资金12.5亿美元：第一笔资金2.5亿美元，直接授予，第2笔资金2.5亿美元，RASolute 302 读出阳性结果后授予，后续3笔共7.5亿美元在特订里程碑授予；若完全提取5笔/12.5亿美元，Royalty Pharma 获得阶梯式销售分成，年销售额分为0-20、20-40 、40-80 、80亿+四个部分，各个部分对应的分成比例分别为7.8%、4.55%、2.40%、0为 0；即当年净销售额恰好为80亿美元，综合分成比例为4.29%。$加科思-B(01167)$