长风破浪正当时：中国吸入制剂技术崛起的启示录 ——记长风药业的科技报国之路

据香港商报网消息 2025年10月8日,香港联交所主板。随着一声清脆的锣响,长风药业股份有限公司(股票代码:2652.HK)正式登陆国际资本市场,首日股价大涨161%,成为彼时不折不扣的新晋人气王。这家专注于呼吸系统疾病吸入制剂研发的中国企业,以其强大的技术实力和国际化视野,向世界展现了中国创新药企的崭新面貌。

　在这个里程碑时刻的背后,是一群海归科学家历时十八年如一日的技术攻坚,是中国医药产业从"仿制追随"向"创新引领"转型的缩影,更是新时代科技工作者矢志不渝、科技报国的生动写照。

　从哈佛归来,立志打破国际垄断

　呼吸,是我们生命存续的根本。让每一位呼吸系统疾病患者都能自由呼吸,是患者的梦想，也是制药人的使命。

　长风药业创始人、董事长兼首席执行官梁文青博士拥有令人艷羡的学术履历:美国马萨诸塞大学分子细胞生物学博士、哈佛医学院博士后研究员。他曾在威布什摩根投资银行、匯集风险投资公司工作,并在美国创办了公司，对生物医药产业有着深刻洞察。

　正是在这一过程中,梁文青敏锐地意识到一个问题:作为治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的首选药物,吸入制剂在中国拥有巨大的市场需求——中国哮喘患者超过6000万,COPD患者近1亿,合计超过1.7亿人。然而,这一技术壁垒极高的细分领域,长期以来90%的市场份额被跨国制药巨头垄断,国产药物几乎空白。

　吸入制剂是'药械合一'的高端复杂制剂,需要同时掌握粒子工程、装置设计、性能评估、临床开发和工艺工程五大核心技术平台,需要长期的深耕积累，技术难度堪比芯片领域的光刻机。正因为壁垒高,国内企业多年来始终难以突破,老百姓只能依赖价格高昂的进口药。这既是挑战,更是机遇。

　科学家天团集结,十年磨一剑

　抱着"科技报国、造福患者"的初心,2007年,梁文青联合另一位华人科学家李励博士,共同创建了长风药业。

　李励博士同样拥有显赫学术背景:美国密歇根大学化学博士、密歇根大学博士后研究员。更为难得的是,她曾在葛兰素史克担任高级科学家,在先灵葆雅制药集团担任药物制剂研究部高级资深科学家,对吸入制剂的研发和生产有着深厚的技术积累。李励博士曾在美国创办药物开发公司,积累了丰富的创业和管理经验。

　两位科学家的强强联合,为长风药业奠定了坚实的战略和技术基础。历经数轮融资，长风药业成为当时融资金额最高的吸入赛道领军企业，国家先进制造业基金等众多专业机构投资了公司,公司正式进入发展快车道。

　公司另外一位重量级专家李旗博士毕业于迈阿密大学医学院分子与细胞药理学专业,曾在美国IVAX制药公司担任高级研发科学家,在美国TEVA制药公司(全球最大的仿制药企业)呼吸系统研发中心担任首席科学家，在此期间为六种吸入产品成功获得FDA批准。加入长风药业后,李旗博士担任首席运营官兼药物研究院院长,为公司带来了国际一流的研发和运营能力。

　这支"科学家天团"堪称中国生物医药领域的梦之队:三位核心成员均拥有海外顶尖大学博士学位,在跨国药企担任过高级职位,既有扎实的科研功底,又有丰富的产业经验。更为难得的是,他们放弃了在美国的优渥生活,毅然选择回国创业,将毕生所学奉献给中国的医药事业。

　我们这一代人,亲眼见证了中国从落后走向繁荣。也经历着中美医药领域巨大的差距，作为科技工作者,我们有责任、也有能力为祖国的医药产业发展贡献力量。。

　攻克技术难关,实现"从0到1"突破

　吸入制剂的研发难度,远超普通人的想象。药物粒子的大小、形态、分散性,吸入装置的设计、材料、气流控制,以及药物在肺部的沉积率、生物利用度,都需要精密的工程设计和反覆的试验优化。任何一个环节出现偏差,都可能导致药效大打折扣,甚至产生毒副作用。

　长风药业团队深知,要打破国际垄断,必须掌握完全自主的核心技术。从2007年到2024年,整整17年时间,公司始终坚持高强度的研发投入,建立起覆盖雾化混悬液、雾化溶液、鼻喷雾剂、定量吸入气雾剂(MDI)、吸入粉雾剂(DPI)、脂质体等多剂型全技术平台。

　2021年5月,长风药业首个产品畅起(吸入用布地奈德混悬液)获得国家药品监督管理局批准上市,并成功纳入第五批全国药品集中采购。在巨大的下沉市场里，成为老百姓用得起的好药。

　更令人振奋的是,2024年5月,长风药业的另一款产品吸入用阿福特罗雾化溶液获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司首个走向世界的吸入制剂产品，标志着长风药业的产品质量和技术水平已达到国际一流标准,中国吸入制剂技术迈入"国际第一梯队"。

　FDA的审核标准是全球最严格的,涉及药物质量、安全性、有效性的数百项指标。能够通过FDA认证,意味着长风药业的技术实力已经得到国际权威机构的认可。

　坚守创新驱动,构建丰富产品管线

　在畅起(吸入用布地奈德混悬液)成功商业化的同时,长风药业并未停下创新的脚步。截至目前,公司已获得国家药监局和FDA批准的产品达到6款,涵盖哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个治疗领域。更为重要的是,公司拥有20馀款在研候选产品,多款已进入临床试验后期或生物等效性(BE)试验阶段,预计在2026-2030年间将有至少5款新药在全球主要市场获批上市。

　其中,舒霏敏(氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂)是中国首个获批的"激素+抗组胺"复方鼻喷雾剂,填补了国内变应性鼻炎治疗领域的空白;沙美特罗/氟替卡松气雾剂是用于治疗哮喘和COPD的一线产品,长风药业是唯一在进行临床试验的中国企业,有望成为国内首仿;噻托溴铵是COPD治疗的长效抗胆硷药(LAMA),公司正在中国、美国及欧洲市场同步开发,全球市场空间巨大。

　公司1.0的产品战略,是对标全球畅销药物进行开发。公司产品组合涵盖了2024年全球前十大吸入药物中的四种,这些药物的总销售收益达41亿美元。通过开发高质量的仿制药和改良新药,既能满足中国患者的用药需求,又能逐步进入国际市场,实现「立足中国、走向世界」的战略目标。

　长风药业对研发的重视,从其研发投入中可见一斑，公司每年的研发费用都在1亿元以上。公司拥有一支由200多名研发与註册人员组成的专业团队,配备了国际领先的研发设备,设立了集团全球研发中心,投资超过亿元。

　助力国产替代,惠及亿万患者

　技术创新的最终目的,是让老百姓用得起、用得上好药。长风药业的快速发展,正是中国医药产业"国产替代"大潮的生动缩影。

　以布地奈德混悬液为例,这一药物是治疗儿童和成人哮喘的一线用药,在中国拥有庞大的患者群体。长风药业的畅起(吸入用布地奈德混悬液)上市后,凭藉"质量对标、价格亲民"的优势,迅速获得医生和患者的认可。目前, 畅起(吸入用布地奈德混悬液)已渗透至超过10,000家医院及医疗机构,2024年按销量计市场份额达到16%。

　集采政策的实施,为高品质国产药企提供了公平竞争的舞台。产品质量过硬、价格合理,就一定能够赢得市场。更重要的是,国产替代不仅降低了患者的用药负担,也提升了中国在全球医药产业链中的地位,这是公司最大的成就感。

　数据显示,CF017的上市使布地奈德混悬液的价格下降了60%以上,每年为国家医保基金节省数亿元,让数百万哮喘患者用上了高质量、价格合适的国产药。

　全球化布局,打造世界级企业

　在巩固国内市场的同时,长风药业正在加速全球化布局。除了吸入用阿福特罗雾化溶液在美国获批,公司还与全球多个国家和地区的合作伙伴建立了战略合作关系。

　2023年,长风药业在香港科学园设立子公司,依託香港的科研与国际协作优势,进一步拓展全球范围的临床研究与早期研发活动。公司还与多家国际知名药企和研发机构建立了合作关系,在技术授权、联合开发等方面展开深度合作。

　香港是连接内地与世界的桥梁,也是国际化人才和资本的匯聚地。藉助香港国际化的平台,吸引全球顶尖人才,对接国际先进资源,真正将长风药业打造成为一家世界级高端复杂制剂的医药企业。

　2025年10月在香港联交所主板上市,为长风药业的国际化战略提供了强有力的支撑。通过此次上市,公司募集资金净额约5.25亿港元,将主要用于在研产品的研发与临床开发、生产设施扩建等方面。

　公司的目标,是成为全球吸入给药技术的领导者。经过多年的创新与积累,长风药业已经发展成为全球吸入给药技术的新兴领导者。公司将充分发挥在吸入制剂领域的核心竞争优势,为股东和投资者创造长期稳健的价值回报。同时,公司将始终坚守使命,致力于开发创新疗法,帮助患者更好地呼吸,并不断突破吸入制剂技术的应用边界。

　畅想未来,引领中国医药创新浪潮

　站在新的历史起点上,长风药业对未来充满信心。

　从行业趋势看,全球吸入药物市场正处于快速增长期。根据权威机构预测,全球吸入药物市场规模将从2024年的354亿美元增长至2030年的622亿美元,年复合增长率约5.9%。中国作为全球最大的呼吸系统疾病患者群体所在地,市场增速将远超全球平均水平。随着国家对慢性呼吸疾病管理的重视程度不断提升,以及基层医疗机构吸入制剂配备率的提高,中国吸入制剂市场有望在未来十年实现数倍增长。

　从政策环境看,国家高度重视生物医药产业发展,将创新药研发列为国家战略性新兴产业予以重点扶持。《"健康中国2030"规划纲要》明确提出,要加快创新药和临床急需药品的审评审批,推动医药产业转型升级。国家药监局也在不断优化审评审批流程,为创新药企业提供更加便利的政策环境。

　进入长风2.0阶段，公司战略进一步升级走向创新，依託日臻成熟完善的吸入多剂型平台，致力于突破吸入制剂的应用界限，如：脂质体递送系统和siRNA疗法，以拓展吸入药物在更广泛疾病领域的应用。利用吸入技术延伸到呼吸领域以外的其他治疗领域，目前公司正进军中枢神经系统（CNS）疾病、抗感染药物等新治疗领域。与此同时长风进一步完善了在呼吸治疗领域药和器械的有效契合，在医疗器械板块，公司开发了创新医疗器械，如：支气管内介入性疗法等器械。在难治性疾病领域，如：特发性肺纤维化（IPF）和肺动脉高压（PAH）等，公司正创研潜在的「同类首创」或「中国首创」疗法，以更好改善患者生存质量。(PAH)等疾病的潜在"同类首创"或"中国首创"疗法，以更好改善患者生存质量。中国医药产业正在经历从'制造大国'向'创新强国'的转变。长风药业成为这一历史进程的参与者和推动者。公司将继续坚持创新驱动,加大研发投入,不断推出高质量的新产品,让中国患者用上世界一流的国产药,让中国医药走向世界舞台。

　公司的愿景是，希望长风药业不仅是中国吸入制剂领域的领导者,更要成为全球呼吸系统疾病治疗领域的创新引领者。要用中国智慧、中国技术,为全球数亿呼吸系统疾病患者带去健康和希望。这是公司的使命,也是公司的责任。

　结语:长风破浪会有时

　从哈佛博士后到创业者,从技术攻坚到产品上市,从国内市场到国际舞台,梁文青和他的团队用十八年时间,走出了一条中国医药企业自主创新的道路。

　长风药业的故事,是千千万万中国科技工作者科技报国的缩影,是中国医药产业从跟跑到并跑再到领跑的生动註脚,更是新时代中国创新发展的时代强音。

　正如长风药业起名来源的那句诗:"长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。"在全球医药创新的大潮中,以长风药业为代表的中国医药企业,正扬起创新的风帆,驶向更加广阔的未来。

　我们有理由相信,在不远的将来,会有更多像长风药业这样的中国企业,在生物医药、人工智能、新能源等战略性新兴产业领域,实现从跟跑到领跑的跨越,让中国创新成为推动人类进步的重要力量。（港商记者 综合报道）$长风药业(02652)$ $长风药业(A06302)$