$药明巨诺-B(02126)$ 若药明巨诺的双特异性抗体(如givastomig)与CAR-T疗法(如瑞基奥仑赛)在红斑狼疮等自免适应症上均成功成药并商业化,其成为“梦之股”的潜力将显著跃升,但需满足以下关键条件:
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1. 市场空间:自免适应症打开十倍级扩容
• 红斑狼疮(SLE)蓝海:全球SLE药物市场预计2025年达65亿美元,现有疗法(如激素、贝利尤单抗)仅缓解症状,CAR-T/双抗可深度耗竭B细胞,有望实现临床治愈。
• 患者基数:中国SLE患者约100万,若CAR-T定价30万元(仅为海外1/3),渗透率5%即对应150亿元市场(vs当前血液瘤CAR-T市场<10亿元)。
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2. 技术壁垒:双抗+CAR-T双线验证
• 双抗优势:CD3/CD20双抗(如givastomig)可避免CAR-T的制备周期和细胞因子风暴(CRS),更适合门诊使用。若2025年胃癌Ⅲ期数据积极,SLE适应症或快速跟进。
• CAR-T差异化:瑞基奥仑赛已获SLE临床批件,小样本研究显示100%患者停用激素,若2026年注册性临床验证长期安全性(无感染/肿瘤风险),将成全球首个自免CAR-T。
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3. 商业化路径:医保+全球化双轮驱动
• 医保谈判:中国已将CAR-T纳入地方惠民保(如上海“沪惠保”),若自免适应症降价50%进医保,渗透率或提升至10%(vs当前血液瘤<1%)。
• 出海潜力:参考传奇生物西达基奥仑赛(海外峰值销售50亿美元),若药明巨诺与跨国药企合作(如诺华),海外SLE市场授权费可达10亿美元级(按里程碑+分成)。
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4. 财务弹性:亏损反转的临界点
• 收入测算:假设2027年SLE-CAR-T国内销售5亿元(500患者×30万元),双抗海外授权5亿美元(一次性),当年或扭亏为盈(vs2025年预期亏损3亿元)。
• 估值溢价:按自免CAR-T全球稀缺性(仅Cabaletta Bio竞品),PS可给20倍(vs当前肿瘤CAR-T平均8倍),对应市值300亿元(vs当前50亿港元)。
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风险预警
• 临床失败:SLE的CAR-T需长期随访(≥3年),若出现严重感染或复发,或导致全赛道估值崩塌。
• 竞争红海:罗氏CD3/CD20双抗(Mosunetuzumab)已启动SLEⅠb期,进度领先药明巨诺1-2年。
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结论:梦之股需“数据+支付”双重兑现
若2025-2026年:
1. 瑞基奥仑赛SLE适应症Ⅱ期显示≥80%患者持续缓解≥12个月;
2. 双抗givastomig海外授权给MNC(如GSK);
则药明巨诺可突破Biotech“负估值”陷阱,成为自免细胞疗法龙头,市值看5-10倍空间。反之,任何临床或医保挫折将使其沦为“价值陷阱”。
建议:激进投资者可提前布局临床数据催化剂(2025Q4 SLE-CAR-T更新),但需设定止损位(如临床失败即斩仓)。 AI生成