$药明巨诺-B(02126)$ 中国国家药监局正式受理药明巨诺倍诺达®使用国产病毒载体的上市后补充申请，对药明巨诺公司而言具有以下几方面的重要意义：
1. 供应链自主可控，降低生产成本
目前倍诺达®所使用的慢病毒载体依赖国外供应商，价格昂贵且供货存在不稳定性。药明巨诺自主研发的国产慢病毒载体（JWLV011）成功替代后，将显著降低原材料成本，提升供应链的稳定性和安全性。
2. 提升商业化竞争力
成本下降将使药明巨诺在定价、医保谈判和市场竞争中拥有更大灵活性，有助于扩大市场份额，提升产品的商业化价值。
3. 临床数据支持国产载体与原载体等效
一项II期单臂研究显示，使用国产病毒载体生产的倍诺达®在疗效和安全性方面与原载体产品具有可比性：3个月最佳客观缓解率（ORR）为66.67%，完全缓解率（CR）为41.67%，且未出现严重CAR-T相关毒性。这为补充申请的获批提供了有力支持。
4. 增强公司技术平台能力与战略独立性
实现病毒载体的自主研发和生产，标志着药明巨诺在细胞治疗核心技术环节取得突破，增强了其技术平台的完整性和战略独立性，为后续产品开发和国际化打下基础。
5. 有望推动更多适应症和市场的拓展
随着成本下降和供应保障增强，倍诺达®在更多适应症（如二线LBCL、MCL等）上的推广将更加有力，同时也为未来的国际化和医保准入创造条件。
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总结：此次补充申请获受理，是药明巨诺在细胞治疗领域实现“国产替代”的关键一步，不仅有助于降本增效，也将显著提升其商业化能力和长期竞争力。
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