用户头像
他從夢中來
 · 山西  

$药明巨诺-B(02126)$ 中国已有多家企业在CAR-T产品中使用或计划使用国产慢病毒载体,其中最具代表性的企业包括:
----
药明巨诺(JW Therapeutics
• 产品:瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®)
• 国产慢病毒载体:JWLV011(自主研发)
• 进展:2025年10月,国家药监局已正式受理其新增国产病毒载体的上市后补充申请,意味着其CAR-T产品将正式从依赖进口转向国产慢病毒载体。
• 意义:有望显著降低生产成本,提升供应链稳定性,增强医保谈判空间。
----
科济药业(CARsgen Therapeutics)
• 特点:具备一体化内部生产能力,包括质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞制备。
• 产能:其上海工厂可生产单批次支持数百名患者的慢病毒载体,并已为美国临床试验供药。
• 战略:明确推进“中国生产,支持全球”的战略,慢病毒载体完全国产化。
----
✅ 其他企业进展
• 济因生物、易慕峰生物等公司也在开发基于慢病毒载体的体内CAR-T技术平台,虽然多为研究阶段,但显示出国产慢病毒载体技术的逐步成熟和替代趋势。
----
✅ 结论:
中国CAR-T领域已有药明巨诺和科济药业等头部企业实际使用或即将全面使用国产慢病毒载体,标志着中国在CAR-T关键原材料上的自主可控能力正在形成,未来有望进一步降低成本、提升可及性。
A|生成