【康弘药业】眼科龙头稳行致远,创新管线驱动价值重估

用户头像
洛洛淇
 · 湖北  

一、公司基本情况与发展轨迹

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”)的故事始于1996年,其发展历程清晰地映射了中国医药产业从仿制到创新、从本土走向全球的升级路径。公司以“康健世人,弘济众生”为企业宗旨,从创立之初便将创新刻入发展基因。

公司的创业史可视为一部中国药企的创新探索史。其第一个产品——以鲜松叶入药的降压调脂中成药“松龄血脉康胶囊”,便是拥有专利的自主创新成果,为公司奠定了重视知识产权的底色。1996年,公司通过化学仿制药切入中枢神经领域,迈出了专业化布局的第一步。真正的转折点出现在2005年,随着成都康弘生物科技有限公司的成立,公司正式开启了生物创新药的研发与制造之路。历经十年投入,耗资超过十亿元,公司于2014年成功推出了具有完全自主知识产权的国家一类新药——康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐®),一举打破国际巨头在眼底病治疗领域的技术与市场垄断,也标志着康弘药业完成了从“仿创结合”到“自主创新”的关键跨越。

2015年,康弘药业在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:002773),借助资本市场力量加速发展。目前,公司已构建起覆盖生物制品、中成药、化学药及医疗器械的研发、生产与销售一体化体系,营销网络遍布全国。其业务布局聚焦于临床需求未被满足的领域,产品线主要覆盖眼科、中枢神经(脑科)、肿瘤、消化、呼吸及代谢性疾病等核心治疗领域。

核心竞争力与战略布局
康弘药业的核心战略是“立足于临床未被满足需求的专业创新”。为此,公司构建了强大的研发体系,包括新药研究院、生物新药研究院,并通过子公司弘基生物、弘合生物分别进军基因治疗和合成生物学两大前沿领域。这种“内生研发+前沿平台”的布局,确保了其创新管线的深度与广度。截至2024年底,公司累计拥有授权专利336项,其中发明专利283项,并获评“国家技术创新示范企业”。

二、核心业务板块分析:结构优化与增长动能分化

根据2025年第三季度报告,康弘药业的收入几乎全部来源于医药制造行业(占比99.97%)。按产品细分,公司业务呈现清晰的“一超多强、结构优化”格局,各板块增长态势显著分化。

下表直观展示了2025年前三季度各业务板块的营收表现与增长情况:

1. 生物药板块:核心增长引擎,护城河深厚
生物药是公司绝对的核心与增长支柱。该板块收入主要来源于王牌产品康柏西普眼用注射液

市场地位稳固:康柏西普作为首个国产抗VEGF融合蛋白药物,自2014年上市以来,凭借优异的性价比和治疗便利性(如“3+PRN”给药方案)构建了强大的护城河。在国内抗VEGF药物市场,其份额稳居第一,2024年在样本医院市场份额达44.4%,超越了两款进口原研药。

增长驱动力:其增长来源于中国庞大的眼底病患者基数(超过2000万)和目前仍处于低位的治疗渗透率。尽管经历多轮医保谈判降价,但通过“以价换量”,销售额持续攀升,2024年达23.43亿元,连续多年保持增长。2025年上半年,生物药板块收入同比增长14.66%,继续发挥增长主引擎作用。

2. 中成药板块:稳健基石,明星产品放量
中成药板块是公司业务的压舱石,近年来保持稳健增长。

产品优势:该板块拥有多个独家或优势品种,如舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊等。其中,舒肝解郁胶囊作为抗抑郁中成药的明星产品,近年来增速超越整体市场,2024年实现两位数增长,展现出强劲潜力。公司正推进其新增焦虑症适应症的III期临床,有望进一步拓展患者人群。

智能化升级:公司在提升该板块的现代化水平,例如其子公司济生堂的醇提智能化生产车间已进入试运行,有助于降本增效和保障质量。

3. 化学药板块:增长受限,面临调整
化学药板块是当前公司唯一出现收入下滑的业务板块。2025年前三季度收入同比下降14.21%,营收占比也从上年同期的15.07%降至12.17%。

下滑原因:这可能与行业整体环境相关,包括仿制药集采常态化带来的价格压力,以及公司可能进行的业务结构主动调整,将资源更多向创新生物药和中成药倾斜。

未来展望:该板块的增长短期内预计仍将承压。公司的战略重心显然已不在传统化学仿制药,而是转向化学创新药(如处于临床阶段的小分子创新药KH607等)的研发。

三、2025年1-3季度财务业绩深度剖析

康弘药业2025年第三季度报告显示,公司在复杂市场环境中保持了稳健的经营态势,整体财务表现健康,但增长节奏有所调整。

主要财务数据同比分析:

营收与利润稳中有进:2025年1-9月,公司实现营业总收入36.24亿元,较上年同期的34.11亿元增长6.23%;实现归属于上市公司股东的净利润10.33亿元,同比增长6.08%。扣非后净利润为10.24亿元,同比增长6.74%,说明利润增长主要来源于主营业务。

季度增速环比放缓:分季度看,增长动力主要集中在上半年。第一季度营收同比增长9.70%,净利润增长7.09%,开局强劲。然而,从年初至第三季度末的整体增速(6.23%)低于上半年增速(6.95%),显示第三季度单季增速有所回落。第三季度单季营收为11.70亿元,同比增长4.75%。

盈利能力与现金流:公司加权平均净资产收益率为11.55%,保持在良好水平。尤为亮眼的是经营活动产生的现金流量净额,达到14.08亿元,同比大幅增长12.26%,远超净利润增速,表明公司主营业务“造血”能力强劲,盈利质量高。

关键财务指标与战略动向解析:

研发投入持续高企:公司坚定执行创新战略,2025年前三季度研发费用为3.34亿元,维持在高位投入。报告期内,“开发支出”科目减少69.54%,主要是研发项目资本化后转入无形资产所致,这预示着部分研发管线已进入成熟阶段,为未来商业化铺路。

资产结构变化:货币资金较年初显著减少,同时投资活动现金流净流出大幅增加,主要系公司利用充裕资金购买理财产品,提升资金使用效率。预付账款、其他非流动资产大幅增加,可能与研发合作、设备采购及生产基地建设投入相关。

股东回报:筹资活动现金流量净额负向扩大51.26%,主要原因是分配现金股利金额较上年同期增加,体现了公司对股东回报的重视。

四、竞争格局、出海战略与未来展望

1. 竞争格局分析:红海中的领导者
康弘药业的核心战场在抗VEGF眼科药物领域。这是一个百亿级规模、竞争白热化的赛道。

国际巨头环伺:全球市场上,罗氏的法瑞西单抗(Vabysmo)凭借双靶点优势和更长给药间隔增长迅猛,2024年销售额达44亿美元;诺华的雷珠单抗和再生元的阿柏西普仍是重要玩家。

国内多方混战:国内市场呈现“一超多强”局面。康弘药业的康柏西普凭借先发优势、医保覆盖和本土化营销稳居榜首。主要挑战者包括:1)齐鲁制药,通过阿柏西普、雷珠单抗的生物类似药快速抢占市场;2)其他创新药企,如恒瑞医药、信达生物等,其双靶点或双功能抗体已进入中后期临床,代表着下一代技术方向。此外,荣昌生物与参天制药就VEGF/FGF双靶点药物RC28-E达成合作,引入了新的强大竞争者。

结论康弘药业短期内凭借康柏西普的市场主导地位拥有强大护城河,但中长期面临生物类似药的“价格战”和下一代双靶点/基因治疗药物的“技术战”双重压力。

2. 出海战略:从挫折中再出发
康弘药业的国际化战略曾经历挫折,但现已转向更务实、多元的合作路径。

新策略:公司表示,出海的合作方选择关键在于产业协同和对市场发展的共同理解,而非单纯追求短期利益,目标是在海外市场进行“头对头的竞争”。

当前进展:目前出海的主力是前沿管线。基因治疗产品KH631KH658均已在中美两地同步开展临床试验,是国内为数不多在美国进行眼科基因治疗临床的企业。这为未来通过海外授权(License-out)或自主推进全球上市奠定了坚实基础。

3. 未来发展方向与发展潜力
康弘药业正从“单一爆款产品驱动”向“多元化创新平台驱动”转型,其未来发展潜力取决于现有业务的深化与新管线的兑现。

核心业务深耕

康柏西普生命曲线延长:公司正积极开展高剂量剂型(KH902-R10)的II期临床试验,旨在进一步降低给药频率,巩固其临床便利性优势。

中成药大品种拓展:推进舒肝解郁胶囊新增适应症,打开市场天花板。

未来增长曲线培育

基因治疗(潜力最大):KH631(中国II期/美国I期)和KH658(中美I期)位于国内眼底病基因治疗研发第一梯队。位于成都的基因药物生产基地预计2026年1月投产,将为其商业化提供关键产能保障。基因治疗有望实现“一次治疗、长期获益”,是颠覆现有治疗模式的下一代技术。

肿瘤领域突破KH815是全球首个进入临床的靶向TROP2的双载荷ADC药物,具有差异化的双效协同机制,在中国和澳大利亚获批临床,处于全球竞争第一梯队。这标志着公司在热门ADC赛道具备了前沿技术竞争力。

产品线多元化:公司在精神神经(KH110、KH607)、自身免疫(KH917)等领域均有布局,旨在构建更加均衡的产品矩阵。

投资价值总结与风险提示
投资亮点

基本盘稳固:核心产品康柏西普市场地位牢固,提供持续稳定的现金流,为创新研发输血。

创新管线价值凸显:在基因治疗、双载荷ADC等前沿领域布局扎实,且进展处于国内领先,具备率先实现商业化的潜力。

平台化转型初见成效:“四大研究院/平台”的研发体系成型,创新成果进入持续产出期,估值逻辑正从“业绩驱动”转向“研发与业绩双驱动”。

主要风险

研发风险:基因治疗、ADC等前沿技术管线临床试验结果存在不确定性,研发进度可能不及预期。

市场竞争加剧风险:抗VEGF领域生物类似药价格竞争和双靶点新药的技术迭代可能加速,侵蚀康柏西普的市场份额和利润率。

政策风险:医保目录动态调整和药品价格调控政策可能对产品定价产生影响。

总体而言康弘药业是一家兼具稳健经营基础和强大创新雄心的医药企业。在眼科龙头地位稳固的前提下,其基因治疗、ADC等前沿管线的进展将成为驱动公司价值重估的关键催化剂。投资者在关注其稳健财务表现的同时,应紧密跟踪其核心创新管线的临床数据和商业化步伐。

$康弘药业(SZ002773)$