【美诺华】制剂业务强势崛起,一体化战略进入收获期

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洛洛淇
 · 湖北  

一片片成品药从生产线上有序流出,背后是宁波美诺华从原料药代工厂到多业务板块协同发展的战略转型,这家药企正经历着“五年再造一个美诺华”的成长历程。

2026年1月27日,美诺华发布的年度业绩预告显示,公司预计2025年归母净利润达到1亿元到1.23亿元,同比增加49.69%到84.11%;扣非净利润为8000万元到9500万元,同比增幅更高达62.43%到92.88%。

驱动这一业绩增长的核心是公司“原料药+制剂+CDMO”一体化战略的深入推进,尤其是制剂业务进入快速增长通道。

01 企业全景:从原料药代工厂到一体化医药科技企业

美诺华的发展历程是中国制药企业转型升级的缩影。公司最初以原料药代工(CMO)业务起家,通过多年对工艺水平的把控和沉淀,逐步发展至能够根据客户要求进行工艺设计的合同研发生产(CDMO)阶段。

2021年被视作美诺华从“幕后”走向与国际巨头“并肩”的关键之年。这一年,基于美诺华的国际认可度和全球运营经验,默沙东与美诺华在宠物药、兽药、动物保健领域签订了10年期CDMO战略合作协议。

这一合作不仅提升了美诺华在动保产品领域的研发技术能力和项目管理能力,也加速了公司CDMO转型进程。

美诺华的总体战略可概括为 “内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动,坚持“医药中间体、原料药、制剂”垂直一体化发展路径。

公司服务覆盖全球主流国家与地区,核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。

02 业务板块:制剂业务异军突起,原料药企稳复苏

美诺华的“原料药+制剂+CDMO”一体化战略已显现出明显的协同效应,各业务板块呈现不同发展态势。

制剂业务已成为公司增长的主要引擎。2025年上半年,制剂业务收入达2.62亿元,同比增长111.03%。这一迅猛增长主要得益于制剂代加工项目转移落地并进入商业化阶段,以及美诺华天康制剂工厂产能迅速爬坡。

公司自营制剂管线储备丰富,在研项目达50个以上,12个项目在审评阶段。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片等3个制剂产品已在2025年上半年获批上市。

原料药业务呈现底部企稳态势。公司持续推进新品注册,2025年上半年申报12个API项目,共有5项通过国内CDE审批,1项通过日本PMDA审批。

随着与大客户深度合作及订单增加,原料药出货量保持增长。特别是与中美华东、四川制药等国内大型药企建立了稳固的API供应关系,为业务稳定发展奠定基础。

CDMO业务与默沙东合作稳步推进。一期合作的9个项目正常推进,二期签订的3个产品均已启动开发工作。此外,公司还与Teva进行多项目洽谈,部分项目已进入验证批阶段。

03 财务分析:前三季度业绩全面改善,盈利能力显著提升

2025年前三季度,美诺华实现营业收入11.17亿元,同比增长17.67%;归母净利润9592.54万元,同比增长51.66%;扣非归母净利润8635.96万元,同比增长64.66%。

与上年同期相比,公司盈利能力显著提升。2025年前三季度毛利率为33.01%,同比上升1.13个百分点;净利率为9.06%,较上年同期上升1.92个百分点。

费用管理方面,美诺华呈现出“销售费用增长,管理费用下降”的特点。2025年前三季度销售费用同比增长50.38%,主要由于制剂业务快速发展带来的市场拓展投入增加。

与此同时,管理费用同比减少16.79%,显示公司降本增效措施初见成效。研发费用同比微降0.25%,主要由于研发项目年度内立项时间结构性差异所致。

公司的资产负债结构也有所改善。财务费用同比增长200.46%,主要由于可转债利息费用化增加所致。

04 竞争格局与发展前景:国际化布局与创新业务并进

在全球医药产业链中,美诺华通过差异化定位构建竞争优势。与国内同类原料药企业相比,美诺华更早布局制剂一体化,形成了中间体、原料药到制剂的完整产业链。

公司国际化步伐稳健。2025年8月,美诺华与马来西亚知名药品经销商Dubhelion签署战略合作协议,授予其在马来西亚公立及私立医疗系统全渠道独家经销西格列汀片与沙库巴曲缬沙坦片的权利。

这两款药物分别是糖尿病和心衰治疗领域的重要产品,目标于2027年第二季度在马来西亚获批上市。

在创新业务布局上,美诺华在多前沿领域积极探索。JH389(益生菌GLP-1递送系统)项目取得多项突破,高脂饮食肥胖动物模型减重控糖试验结果优秀,已向欧洲专利局递交专利并获受理。

公司还积极布局mRNA药物CDMO业务、大健康、新消费(医疗美容)等领域。与圣兆药物合作的高端注射剂项目标志着公司向高端注射剂领域迈进的重要尝试。

展望未来,美诺华的发展潜力主要取决于三个关键因素:制剂产能的持续释放、CDMO大客户项目的商业化进展、以及创新管线的研发突破

中泰证券预计,2025-2027年公司收入分别为16.03、19.82、23.89亿元,归母净利润分别为1.26、1.71、2.15亿元。

公司制剂板块有望在未来3-5年实现高速增长,达到“再造一个美诺华”的目标。

美诺华天康制剂工厂的产能已进入爬坡期,随着利用率的提升和大客户订单的持续放量,制剂业务这条增长曲线仍将保持陡峭。

2026年,公司与默沙东合作的动保CDMO项目将迎来商业化关键节点,而JH389等创新项目正稳步推进海外上市准备。

这些布局如同一个个正在充能的引擎,预示着美诺华垂直一体化的医药版图,即将进入新一轮的扩张周期。

$美诺华(SH603538)$