重症肌无力又一款创新药获批，市场进入“三国杀”模式

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蓝鲸新闻5月26日讯（记者 屠俊）2025年5月24日，优时比（UCB）自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）宣布正式在国内上市。今年3月底，该款药获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

重症肌无力虽然是罕见病，但是其自免治疗药物的市场空间并不小，目前抑制补体C5和FcRn受体已成为重症肌无力治疗的两大核心靶点，国际上，包括强生、Argenx、阿斯利康等企业都在进行相关药物、靶点的布局，而在国内，和铂医药、荣昌生物等相关药物研发也在竞速。

国内获批的重症肌无力主要创新药仅3款，C5和FcRn为主要靶点

公开资料显示，罗泽利昔珠单抗注射液是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，此前已在美国、欧盟、日本等地区获批用于治疗