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蓝鲸新闻6月23日讯(记者 屠俊)2025年6月18日,吉利德科学宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其注射用HIV-1 衣壳抑制剂Yeztugo(来那帕韦)作为HIV暴露前预防(PrEP)药物,以降低35 公斤及以上体重的成年人和青少年通过性行为感染 HIV 的风险。这标志着Yeztugo成为在美国首个也是唯一一个一年仅需给药两次的 PrEP选择。
研究数据显示,在3期临床研究PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 中,超过99.9%接受 Yeztugo的受试者保持HIV 检测阴性。
吉利德中国向蓝鲸新闻表示,来那帕韦用于HIV预防已在美国获批,目前,在其他国家或地区都尚未获批。我们正在和政府、卫生部门及监管机构密切沟通,期待尽快将这一革新的HIV预防方案带到中国,帮助加速国内的HIV防控进程。
此前,吉利德科学方面曾表示,吉利德承诺,其执行的速度优先的准入策略