安徽省药监局：医疗器械监督抽检发现多批次产品不合格，涉双福药业等

蓝鲸新闻4月1日讯，安徽省药品监督管理局于2026年3月25日发布《2026年第1期医疗器械监督抽检质量通告》，通报了近期对全省医疗器械生产、经营及使用单位开展的质量监督抽检结果。抽检发现部分产品存在标识标签不规范、性能指标不达标、无菌检查不合格、注册信息与实物不符等问题。针对不符合规定产品，监管部门已责令相关企业开展风险评估、实施召回，并深入调查原因、落实整改；辖区药监部门正依法查处并公开处理结果。消费者如发现相关产品，可向监管部门反映。

序号 样品名称 受检单位 生产单位 型号规格 产品编号/批号 抽样单位 检验单位 不符合标准 规定项 备注
1 医用外科口罩 阜阳市颍州区壹久康大药房 河南润正医疗器械有限公司 17.5cm×9.5cm 无菌平面挂耳型 大号 /0324120207 阜阳市场局 安徽省食品药品检验研究院 压力差（△p） 生产企业否认
2 远红外止痛贴 江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房 江西双福药业有限公司 80*130mm/贴*5贴/袋 医用热熔胶型 /20240701 宿州市场局 安徽省食品药品检验研究院 药物添加（水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬）
3 针灸针 明光市志诚大药房 苏州沃美达医疗器材科技有限公司 0.30×75mm /231015 滁州市场局 安徽省食品药品检验研究院 针体与针柄连接牢固度
4 医用外科口罩 黄山市同善堂医药零售有限公司 河南大博医疗器械科技有限公司 型号：平面挂耳式 规格：大号 /2506020601 黄山市场局 安徽省食品药品检验研究院 口罩带 生产企业否认
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