自研品种IND获批：康哲药业创新药GnRH受体拮抗剂CMS-D002获得子宫肌瘤适应症药物临床试验批准

康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，本集团自主研发的创新药CMS-D002胶囊（“CMS-D002”）于2025年9月25日获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书，于9月26日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展临床试验以评价CMS-D002治疗子宫肌瘤的安全性和有效性。

关于产品CMS-D002

CMS-D002是小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。GnRH是由下丘脑神经内分泌细胞合成的十肽激素，是调控生殖系统激素释放的重要因子。CMS-D002与内源性GnRH竞争性结合垂体上的GnRH受体，在中枢神经水平阻断垂体性腺轴，减少内源性促卵泡刺激素（FSH）和促黄体生成素（LH）的释放，从而抑制下游雌激素、黄体酮和睾酮的分泌，缓解性激素相关疾病的进展。CMS-D002在临床前研究中表现出优异的有效性和安全性。此前，CMS