绿叶制药的Erzofri进入美国医保目录意味什么？

绿叶制药的二类创新药进入美国市场后，口碑好评不断，销量却没有放量，很大的原因之一是上半年没有进入美国医保，平均3600美元一针（每月一针）不是美国普通家庭能负担的。

Erzofri的价格为什么比强生的原研药贵两成多？（国内强生和绿叶制药竞相杀价跌到千元人民币左右），一个可能是总承销商认为优质优价，比强生贵也有贵的价值和卖点，没有列进医保前，能自费的不在乎多付六七百美元一针。另外就是强生当初没有专利阻扰，可能和绿叶制药有抽屉协议，当然传闻本来已经BD给强生，已经进入排它谈判，是强生不给销量保底提成才谈崩的。进入医保后，绿叶制药是可以借机杀价的，以此放量抢强生市场，再加上绿叶制药有补贴用户，今年1.5亿美金的Erzofri有望销售达标，回款2千万以上美元小菜一碟。

Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获得美国HCPCS代码，是其进入美国市场后一个非常关键和积极的进展。下面这个表格能帮你快速了解核心意义。

关键方面

具体含义医保报销准入

获得了进入美国公共医疗保险计划（如Medicare、Medicaid）报销体系的“门票”，医疗机构使用该药后可依据此代码向医保方申报费用。

标准化识别

该药在美国医疗 billing 系统中有了一个唯一、标准的身份标识，便于保险公司的审核与支付，减少了混乱和错误。

市场竞争力

极大地提升了产品对医疗机构和医生的吸引力，因为报销有保障，显著降低了处方的门槛。

商业价值

预示着更广阔的患者覆盖范围和更稳定的销售预期，为药品的商业成功奠定了坚实基础。

💊 理解HCPCS代码

HCPCS代码是美国医疗系统用于标识医疗产品、服务和程序的一套标准化编码系统，其核心目的是为了简化医疗保险的报销流程。

这套系统分为两个级别：

Level I: 即CPT代码，由美国医学会管理，主要描述医生提供的医疗服务和程序。

Level II: 即通常所说的HCPCS代码，用于标识CPT代码未覆盖的产品、服务和用品，例如Erzofri这类处方药、耐用医疗设备、救护车服务等。医疗补助和医疗保险服务中心等机构在报销时主要依赖这些代码。

因此，Erzofri获得HCPCS代码，意味着它已被正式纳入美国的医疗报销体系框架内。

:rocket: 对Erzofri出海的助推作用

对于绿叶制药和Erzofri而言，获得HCPCS代码的意义远不止于技术层面的编码：

加速市场渗透：美国医疗市场由强大的支付方主导。没有明确的报销代码，再好的药也难以被广泛采用。获得HCPCS代码相当于清除了一个主要的市场准入障碍，能显著加快药品被医疗机构和医生接受的速度。

提升品牌公信力：获得该代码本身也意味着药品的价值和必要性得到了美国医疗支付体系的认可，这是一种官方的背书，能增强各利益相关方对产品的信心。

奠定长期竞争基础：在精神分裂症治疗领域，市场竞争激烈。提前获得HCPCS代码为Erzofri建立了重要的先发优势，为其长期的市场竞争和份额巩固打下了坚实基础。

📝 面临的挑战与后续步骤

获得HCPCS代码是重大利好，但并不意味着就此高枕无忧：

价格与报销谈判：代码解决了“能否报销”的问题，但“报销多少”则取决于后续与保险公司（尤其是商业保险）以及药品福利管理机构的价格谈判。这将是影响药品最终市场表现的关键。

商业执行与医生教育：有了报销资格后，药企需要强大的销售和市场团队去教育医生，让他们了解Erzofri的临床优势和使用方法，并确保药品的分发渠道畅通。

CNS领域的固有难度：中枢神经系统药物研发和商业化本身挑战巨大，例如复杂的发病机制和较高的临床失败率。虽然报销有助于推广，但药品的最终成功仍取决于其在实际临床中的疗效和安全性。

💎 总结

Erzofri获得美国HCPCS代码，是其自主出海之路上的一个里程碑事件。它标志着该药已正式被美国主流支付体系所接纳，为后续的商业成功扫清了一个核心障碍。