很多人可能没有注意到,微创神奕研发的Einstein®/爱因斯坦™靶向脑深部刺激系统(Deep Brain Stimulation, DBS,又称“脑起搏器”),已经在四川大学华西医院成功实施上市前临床研究的首例入组,战略卡位神经调控与智能脑机融合领域。
微创神奕这次入组手术应用的Einstein®/爱因斯坦™靶向DBS系统,底层技术是脑深部刺激(DBS),是一种基于脑机接口的神经调控技术,DBS被国际公认为帕金森疾病的主要治疗手段,未来应用还有望拓展到疼痛管理、精神类疾病治疗、阿尔兹海默症等。
据介绍,Einstein®/爱因斯坦™靶向DBS系统,由植入式脑深部刺激器、植入式脑深部电极以及体外充电器等组件组成,且采用了创新的“靶向刺激”技术。这款DBS系统不仅是一款用于帕金森症治疗的产品,也是一个可拓展的神经调控技术平台。在此平台基础上,未来能够扩展适应证,逐渐将其应用于更多疾病治疗。
这次上市前临床研究入组之前,已在四川大学华西医院完成了6例患者的早期临床试验,并且表现出可靠的长期安全性,目前6例患者在植入超过1年的时间内均状况良好。开机后三个月的随访数据显示:相较于术前,所有患者左旋多巴等效剂量显著降低,运动能力大幅提升,生活质量和副作用改善明显。
不过,DBS技术目前仍处于持续发展与优化阶段,国内DBS的临床应用普及程度依然有限。有关统计显示,在中国,DBS治疗的主要适应证是帕金森病,但我国帕金森患者只有约1%的接受了DBS手术治疗,和美国的8%、欧洲的6%相比,差距还是挺明显的。要知道,我国现存的帕金森病患病人数已经超过了500万,患病人数约占全球患病人数的四成以上,背后的临床需求可谓相当庞大。
此外,公开资料显示,微创神奕的负责人廖旺才博士,同时是#微创脑科学# 首席技术官兼次元脑科学总经理,一直以来,微创医疗都将微创脑科学作为脑科学平台发展,现在已经在神介领域达到了国内龙头的高度。但其实,微创脑科学的价值边界并不局限于神经介入的医疗器械,公司此前也多次提到过拓宽脑科学业务边界的战略布局,开发包括脑出血、脑积水和脑肿瘤的神经外科领域的创新疗法、布局神经调控领域、脑机接口等新兴前沿技术。
历史行情也显示,几乎每次脑机接口领域有技术突破或重要进展时,微创脑科学的股价大多会有比较明显拉升,这也说明市场对这条赛道很看好,而且对微创脑科学发展脑机接口业务这个事一直保持看好。
除了技术进展带来的脑机接口市场情绪上扬,近期密集出台的支持政策更预示着脑机接口即将步入发展“快车道”。
比如说,今年7月,工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,直接把脑机接口产业明确上升至国家战略高度,还定下了2030年综合实力迈入世界前列的发展目标。行业标准也快速跟上节奏,9月,国家药监局批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准,明年1月1日正式实施。这也是我国第一部脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业的高质量发展打下了基础。
目前,脑机接口技术已经被列为国家重点发展的战略性新兴产业,中国脑机接口市场正在进入快速增长阶段。据precedence research,2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元,到2034年有望增长至124亿美元。
从产业角度看,东吴证券认为,脑机接口下游应用主要以垂直领域商业化落地为导向,以用户脑电数据的规模及质量为核心竞争力,当前最核心的应用方向仍然是医疗领域。
华福证券的最新研报也提到,从市场需求看,我国老龄化带来的医疗康复需求以及工业智能化升级等场景,为技术落地提供了广阔空间。近年来,随着人工智能、神经科学和计算机科学的迅速发展,脑机接口技术正逐渐从实验室走向临床和商业化应用,全球脑机接口市场规模不断扩大。
可以预见的是,在政策支持与技术进步的驱动下,待脑机接口业务逐步成熟并形成盈利空间后,公司的成长天花板将进一步打开,并迎来新一轮价值重估。