荣昌生物全球百亿美元市场峰值重磅BIC大单品开启全球BD授权新进程!

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荣昌生物RC28全球百亿美元市场峰值的重磅BIC大单品开启全球BD授权进程。

荣昌生物(688331.SH/09995.HK)将其核心眼科产品RC28-E(VEGF/FGF双靶点融合蛋白)授权给日本参天制药(Santen),标志着这一“全球百亿美元市场峰值”潜力的重磅药物正式启动全球化布局。本次交易不仅是2025年中国创新药领域的重要BD事件,也将对荣昌生物的战略转型、财务改善及国际竞争力产生深远影响。以下从多维度展开分析:

一、交易核心条款与战略意义

授权范围与收益结构

区域授权:参天获得大中华区及7个亚洲国家(韩、泰、越等)的独家开发、生产和商业化权利,荣昌保留其他全球权益(尤其是欧美市场)。

支付条款:首付款2.5亿元(不可退还),后续最高10.45亿元里程碑付款(开发监管5.2亿+销售5.25亿),叠加“高个位数至双位数”的销售分层分成。

合作方价值

参天制药是全球眼科龙头,拥有130年专业积累及覆盖60+国家的销售网络。其渠道优势可加速RC28-E在亚洲市场的渗透,缩短商业化周期,并为后续欧美授权奠定基础。

二、RC28-E的产品竞争力与市场潜力

技术优势与临床进展

双靶点机制:同时阻断VEGF和FGF通路,理论上抗血管生成和抗纤维化效果优于单靶点竞品(如雷珠单抗、阿柏西普)。

关键临床节点:

2025年5月DME(糖尿病黄斑水肿)Ⅱ期数据在ARVO年会发表,显著改善视力及安全性;

计划2025年下半年提交DME中国上市申请(BLA),2026年中提交wAMD(湿性老年黄斑变性)申请。

全球市场空间与峰值测算

适应症覆盖:核心瞄准wAMD、DME、DR(糖尿病视网膜病变),全球患者超1.5亿,抗VEGF药物渗透率不足3%,存在巨大未满足需求。

销售峰值预测:

全球峰值潜力:若欧美授权顺利,叠加亚洲分成,2030年后全球峰值或突破100亿元(约15亿美元),跻身中重度眼科药物第一梯队。

三、对荣昌生物的核心影响

财务改善与现金流优化

首付款2.5亿直接增厚2025年营收,缓解研发投入压力(2024年研发费用率95.4%);

里程碑付款分阶段确认(最高10.45亿),叠加未来销售分成,为RC18(泰它西普)、RC48(维迪西妥单抗)等管线提供资金支持。

国际化战略提速

模式验证:继RC48以26亿美元授权Seagen后,再次通过BD实现全球化,验证“自主研发+海外授权”路径可行性;

欧美授权预期:保留欧美权益为后续与罗氏、诺华等巨头合作埋下伏笔,若RC28-E欧美Ⅲ期数据积极,授权金额或超10亿美元。

管线协同与估值重塑

RC28-E与现有肿瘤(RC48)、自免(RC18)管线形成治疗领域互补,推动荣昌从“Biotech”向“Biopharma”转型;

券商估值模型上调:2025年合理市值500亿(20倍PS),2028年达2800亿(适应症放量+海外里程碑)。

四、潜在风险与挑战

研发与审批风险

wAMDⅢ期临床数据若不及预期,可能延迟2026年BLA提交;

欧美监管要求更高,海外临床成本及时间可能超预估。

市场竞争加剧

罗氏Faricimab(双抗)已在美国上市,在给药频次(每4个月一针)上具优势;

国内康弘药业康柏西普等竞品医保降价压力传导,可能压缩RC28-E定价空间。

商业化执行

参天在亚洲渠道虽强,但韩国、东南亚市场对高价生物药支付能力有限,放量速度存疑。

五、结论:全球BD进程的战略价值

荣昌生物通过RC28-E授权参天,不仅获得短期现金流,更关键的是:

✅ 产品价值国际化认证:全球眼科龙头参天的背书,大幅提升欧美授权议价能力;

✅ 商业模式闭环:形成“研发-授权-分成”的可持续现金流循环,降低对融资依赖;

估值锚定:2025-2027年进入适应症上市密集期,叠加里程碑催化,市值目标180-365港元/股具备支撑。

未来关键节点:

2025下半年:DME中国BLA提交;

2026年:wAMD中国上市+欧美授权协议落地;

2027-2028年:医保放量+海外里程碑兑现,盈利拐点可期。

若后续欧美授权落地,RC28-E有望成为中国首个全球销售额破10亿美元的眼科BIC药物,彻底打开荣昌生物的成长天花板。

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