中国创新医疗器械公司走向世界的急先锋！福瑞股份：站在全球MASH风暴眼的“卖水人”，业绩奇点即将爆发！
就在今年，中国创新生物药对外授权大爆发引发全球关注。相关数据显示，上半年创新药对外授权金额近660亿美元，让全世界见证了中国生物医药的DeepSeek一刻。
不过在另外医疗器械领域赛道，中国创新产品的DeepSeek一刻正在逼近来临。创新药的出海路径是否能在创新医疗器械领域重演，已经成为业内热议的话题。福瑞股份有望成为中国创新医疗器械公司走向世界的急先锋！
在中国资本市场上曾经名不经传的福瑞股份最近有望迎来业绩大爆发！成为那个站在全球MASH风暴眼的“卖水人”，业绩奇点即将爆发。
随着全球NASH药物研发迎来爆发期，福瑞股份旗下的FibroScan设备作为肝纤维化无创检测的“金标准”，正站在巨大需求爆发的起点上。
2025年8月15日，诺和诺德宣布其司美格鲁肽获得FDA批准用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者。
这标志着全球MASH治疗正式从“0到1”进入 “1到N”的发展阶段。而在这条充满潜力的产业链上，福瑞股份（300049）作为不可或缺的“卖水人”，正迎来业绩爆发的奇点。
01 黄金赛道，MASH检测的必然选择
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）已成为全球第一大慢性肝病，全球NAFLD总体患病率约为25%，其中约20%可能发展为MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）。
随着全球MASH患者数量不断增加（估计超过2.5亿人），诊断需求正在迅速增长。FibroScan作为全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备。
它得到世界卫生组织、欧洲肝病学会、美国肝病学会等权威机构的强力推荐，被列入180多篇国际指南，学术地位稳固。
02 技术壁垒，2039年前的专利护城河
福瑞股份的核心优势在于其垄断地位和长期的产品专利保护。FibroScan在欧美等发达国家均有专利，专利保护期到2039年。这意味着在未来较长时间内，福瑞股份可保持独占权，有效阻止竞争对手进入，为其市场份额提供了有力保障。核心技术源自法国Echosens的VCTE™和CAP™两大原创专利，可实现肝纤维化和脂肪肝的无创定量检测，精准度与肝活检一致性达90%以上。随着其导入AI专业大模型，未来一致性百分比还会继续上升！
03 商业模式创新，按次收费打开成长天花板
2022年，Echosens推出了按次收费模式的FibroScan GO，以拓展在基层医院及非肝病科室的应用。这种创新模式为公司带来了持续的收入流。
截至2025年6月底，Echosens公司按次分成的产品FibroScan Go、Box、Handy已在全球累计实现安装977台。
在欧美，单次检测公司获得分成收入30-60欧元。随着检测需求爆发及装机量增长，盈利空间广阔。可以预见，未来几年，欧美等高价值市场年检测人次有可能突破1亿，将为公司带来丰厚收益。随着中国市场相关政策的改变，也将有望迎来业绩大爆发。
04 药械联动，与全球巨头的深度合作
福瑞股份与诺和诺德于2022年达成战略合作，核心目标为共同推进NASH早期诊疗、提高患者及医疗相关方对疾病的认知以提升就诊率。
2025年9月11日，Echosens 宣布与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）加深合作，旨在加快MASH的诊断和护理进展。这种合作模式正在不断复制和扩大。
超过90%的肝病药物都依赖于FibroScan进行定量检测。随着这些药物陆续上市，FibroScan作为伴随诊断设备，已成为必不可少的工具。
05 市场空间，百亿市场的想象空间
据一些业内机构调研统计，2024年全球非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗和诊断市场规模约1380.1亿元，预计到2031年市场规模将接近3452.8亿元，未来六年CAGR为14.1%。若按10%渗透率计算，2500万人每年检测4次，单次40欧元，可带来40亿欧营收，净利率40%，则净利润为16亿欧。福瑞股份占一半股权，对应净利润约8亿欧元，若保守给予20倍PE估值，仅FibroScan检测业务就可达1320亿人民币市值。如果给予高成长科技股60倍PE估值，届时该业务市值可达3960亿元人民币。
06 业绩已经启动，高增长初现端倪
2025年上半年公司合并收入7.13亿元，同比增长11%。
剔除股份支付及公允价值变动损益后净利润9136万元，同比增长20.99%；医疗器械业务持续拓展，整体实现营业收入约4.82亿元，增长13.8%。
两大核心业务中，FibroScan系列上半年收入6108万元，同比增长11.25%，环比增长17%左右。北美市场表现亮眼，上半年收入同比增长36%。
07 医保报销下的独特地位
司美格鲁肽注射液已纳入医保，但支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形，减肥不在支付范围内，医保不能报销。
这一政策创造了一个有趣的现象：大肥胖者患有糖尿病的概率是30%左右，那么剩下70%没有患糖尿病的肥胖者想要使用司美格鲁肽又想走医保怎么办？那就需要证明自己患有MASH！
而证明的方法就是使用FibroScan检测。这一逻辑链条为福瑞股份打开了巨大的市场空间。
08 风险与挑战
尽管前景广阔，福瑞股份也面临一些挑战。其中之一是FibroScan技术的护城河深度问题。
目前国内已有四家企业推出了类似产品，包括无锡海斯凯尔、深圳一体医疗、迈瑞医疗和乐普医疗。
海外市场的高额税率问题也值得关注。其FibroScan业务隶属于法国子公司Echosens，而该子公司所在国的税率相对较高，这在一定程度上影响了公司的净利润回报。
随着2025年9月11日至12日法国巴黎巴斯德研究所召开的会议推动将FibroScan检测纳入常规体检，福瑞股份的增长前景更加明确。
福瑞股份已经事实站在MASH检测需求爆发的风口上——全球在研MASH药物还有200多种，预计都需要用到FibroScan。这个“卖水人”的角色，可能比所有“挖金人”更加稳定和盈利。
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