让我们视角再次回到2023年初,美国伊利诺伊州北芝加哥,艾伯维总部内,高管们正密切关注着一组数据——2022年修美乐销售额212.4亿美元,这款“药王”再次击败默沙东的K药,守住了全球药物销售额榜首的宝座。
01 药王崛起
2003年,一款全名为阿达木单抗注射液的产品在美国市场获批上市,它就是后来被称为“药王”的修美乐。
基于2018年诺贝尔化学奖获奖技术——“噬菌体展示技术”,修美乐成为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。
上市初期,修美乐表现并不惊艳,首年销售额仅为2.8亿美元。然而,凭借其全人源抗体设计带来的较低副作用和患者耐药性,这款产品迅速赢得市场青睐。
真正让修美乐登上巅峰的是其不断扩展的适应症。自上市以来,修美乐已在全球获批用于治疗17种疾病,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等慢性自身免疫性疾病。
这些疾病大多难以治愈,患者人群庞大。据北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰介绍,仅在中国就有约500万类风湿关节炎患者。
到2012年,修美乐以92.65亿美元销售额成为全球药物销售额第一,开启了它的“药王”时代。
02 巅峰时刻
2018年,修美乐销售额达到205亿美元,创下历史新高。这一年,修美乐半年销售额就达到98.94亿美元,离半年100亿美元大关仅一步之遥。
也是在这一年,修美乐创造了全球制药史上的一个奇迹——销售额是第二名药物的两倍还多。
分析师们预测,修美乐将成为制药行业有史以来第一只年销售额超过200亿美元的药物。这一预测最终成为了现实。
2021年,修美乐销售额首次突破200亿美元大关,达到206.96亿美元。2022年,它再创新高,实现212.4亿美元的销售额,稳坐“药王”宝座。
修美乐的成功直接推动了艾伯维市值的飙升。在修美乐2018年销售峰值205亿美元出现的时候,艾伯维市值达到上一个大周期的峰值1350亿美元左右。
艾伯维从雅培分析出来后,市值一度仅为180亿美元,被定义为“小而美”的企业。但凭借修美乐这一重磅产品,艾伯维的市值在数月后就超过了老东家雅培。
03 专利悬崖
制药行业有一个迈不过的坎——专利悬崖。
修美乐在欧洲的专利于2018年10月已经到期。在美国,其专利保护也将在2023年失效。这意味着修美乐将面临生物类似药的激烈竞争。
事实上,艾伯维早已开始为这一挑战做准备。他们与安进达成了一项和解协议,使后者已获批的修美乐生物类似药带来的竞争压力推迟到2023年。
但这只是暂时的缓解。到2023年中,修美乐在美国市场已经面临来自9款生物类似药的竞争。
其实艾伯维高层在2018年就已经公开表示,预计到2023年,其修美乐特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%)。
专利到期的影响在中国市场已经显现。随着2019年百奥泰研发的国内首个阿达木单抗生物类似药获批,越来越多的本土企业加入竞争,包括海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴等。
04 转型之路
面对修美乐专利到期可能带来的收入下滑,艾伯维很早就开始物色接棒者。
自免产品Rinvoq(乌帕替尼)和Skyrizi(瑞莎珠单抗)被寄予厚望。Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,对JAK1亚型具有高度选择性,2019年8月获FDA批准上市。
Skyrizi在2022年实现了51.65亿美元的销售额,产品销售额在艾伯维内部排名第二。虽然Rinvoq曾被FDA予以黑框警告,但这款产品在2022年也实现了25.22亿美元的销售额,位列第三。
据Evaluate Pharma预测,到2026年,Skyrizi和Rinvoq销售总额将达到158亿美元。在乌帕替尼、Skyrizi的助力之下,艾伯维在免疫领域的产品布局从修美乐一枝独大发展成“三足鼎立”之势。
此外,艾伯维还布局了多款潜在的重磅产品。在发布2022年财报之际,艾伯维预计在2023年将获得4项监管批准,并且递交5项监管申请。
05 市值新篇
截至2025年,艾伯维的市值已跃升至约4000亿美元,远超2018年的峰值水平。
这一增长反映了市场对艾伯维后修美乐时代发展前景的认可。
近年来,艾伯维通过产品管线梯队化建设和财务策略稳健性,正在为后修美乐时代铺平道路。2023年生物类似药登陆美国市场后,修美乐的销售额持续下滑,但公司新一代免疫药物Skyrizi和Rinvoq已强势接棒。
分析师预测,到2025年,Skyrizi和Rinvoq合计销售额预计突破250亿美元,将超越修美乐峰值表现。
艾伯维已实现连续54年股息增长,当前股息率保持在2.94%。这一稳健的股息政策,也使其成为中长期投资者的优选标的。
展望未来,分析师们给出了乐观的预测:公司股价年化增幅将保持高个位数,市值有望从当前的4000多亿美元升至6000亿美元。
06 启示与展望
修美乐的故事展示了制药行业的一个经典案例——如何通过单一重磅药物成就一家企业,又如何在其专利到期前完成转型。
艾伯维的成功不仅在于创造了修美乐这一“药王”,更在于它提前布局,成功培育了新的增长点。
从修美乐一枝独秀到Skyrizi、Rinvoq三足鼎立,艾伯维完成了自身免疫领域的战略卡位。与此同时,公司在肿瘤学、神经科学等领域也在不断拓展产品管线。
艾伯维的转型之路并非没有挑战。随着美国特朗普政府拟对进口药品加征高额关税,海外业务占比超过50%的艾伯维可能承受利润压力。
此外,在研发层面,早期管线失败风险较高,即便进入三期临床的项目也可能面临试验结果不及预期。
但总体来看,艾伯维已经展示了如何在专利悬崖面前,通过精准的战略布局和产品规划,实现平稳过渡,甚至创造新的增长奇迹。
修美乐作为“药王”的时代或许即将落幕,但它书写的商业传奇仍将在艾伯维继续上演。
附注:中国生物科技公司当中,其基因和艾伯维最相似的公司就是荣昌生物,其未来是否能够借鉴修美乐成就世界药王的成功之路,把泰它西普打造成为新一代的世界药王,已经摆在了荣昌生物面前。
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