国内高原反应药物及相关产品研发/生产企业梳理(2025年最新)
高原反应(急性高原病,AMS)的防治药物主要包括
预防用药(如改善缺氧耐受力)、
治疗用药(如缓解头痛、恶心等症状)及
创新药(如靶向抗缺氧药物)。以下是国内相关上市公司及企业的布局情况:
一、已上市的保健品/中成药(非处方药)生产企业
高原反应的常规防治手段中,
保健品(如红景天类)和
中成药(如复方丹参滴丸)是主要类别,部分由上市公司生产:
四川省佳汇泰生物科技开发有限公司核心产品:佳汇泰牌红景天胶囊(国食健注G20120266),具有“提高缺氧耐受力”的保健功能,适用于高原缺氧环境人群。
备注:该公司为民营企业,未上市,但为红景天类保健品的主要生产商之一。
康恩贝(600572.SH)核心产品:康恩贝红景天软胶囊,属于保健食品,主打“吸收效果好、价格合理”,是红景天类保健品市场的知名品牌。
备注:康恩贝为A股上市公司,其保健品板块涵盖红景天、鱼油等多个品类。
天士力(600535.SH)核心产品:复方丹参滴丸(FDA临床研究申报代码T89),虽为冠心病治疗药物,但在
真实世界应用中发现其具有“预防及治疗急性高原反应”的新适应症。
研发进展:美国FDAⅢ期临床试验已完成受试者入组、数据清理及统计分析,但因新冠肺炎流行等因素,试验数据未达到上市注册要求,公司计划开展第二个Ⅲ期临床试验(替换主要疗效指标为“高原运动耐量”)。
备注:天士力为A股上市公司,复方丹参滴丸是其核心产品之一,目前主要用于冠心病治疗,高原反应适应症仍在研发中。
二、在研创新药(处方药)生产企业
西藏药业(600211.SH) 是国内唯一布局“全球首款藏药成分高原反应预防药”的上市公司:
核心产品:基于红景天等藏药材活性成分开发的
高原反应预防药(暂未命名),主要用于预防高原旅游、军事及边防人群的高原反应。
研发进展:截至2025年4月处于
II期临床阶段,计划2026年上市,有望填补全球“明确适应症为预防高原反应的天然药物”市场空白。
三、未上市的知名品牌(保健品)
西藏高原安生物科技开发有限公司(未上市)是抗高原反应领域的知名品牌,其产品包括:
高原安牌凡克胶囊(国食健字G20141192)、高原安牌红景天胶囊(国食健字G20160234),均为“提高缺氧耐受力”的保健食品,适用于高原缺氧环境人群。
备注:该公司成立于2000年,总部位于西藏拉萨,专注于高原防护领域,但尚未上市。
总结
国内
直接生产高原反应药物(处方药)的上市公司较少,主要为
西藏药业(在研创新药);
已上市的保健品/中成药生产企业包括康恩贝、天士力等;
未上市的知名品牌有西藏高原安生物科技开发有限公司。
需注意的是,高原反应的防治需结合个体情况,建议在医生指导下选择药物或保健品,避免盲目使用。
注:元宝分析整理,未经核实验证,仅供参考!!!