一季度BD交易额破600亿美元！中国创新药崛起，CRO/CDMO行业迎来双重利好与格局重构

国家药监局3月28日发布的最新数据显示，2026年第一季度，我国创新药对外授权交易额已超过600亿美元，接近2025年全年的一半；截至3月27日，今年我国已有10款创新药获批上市，其中8款为国产原研药，创新药产业实现历史性突破。

开年即爆发的行业数据，印证着中国创新药产业正经历从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的历史性跨越。这一进程不仅重塑了全球医药创新版图，更为国内CRO（合同研究组织）和CDMO（合同研发生产组织）行业带来了前所未有的发展机遇。其核心利好逻辑清晰，主要源于两大核心驱动力：一是创新药BD（商务拓展）交易规模的爆发式增长，二是地缘政治对行业的影响正因国内产业实力的根本性增强而日趋减弱，行业双向依赖格局已出现深刻的结构性重构。

一、BD交易持续井喷，一季度数据再创新高，直接拉动研发外包需求

中国创新药“出海”已从零星案例演变为规模化浪潮，BD交易数据是最直观的印证，而2026年开年的表现更是将这一浪潮推向了新的高度。

从交易规模来看，行业增长势头持续超预期。医药魔方2025年全年统计数据显示，我国创新药对外授权交易总金额达1356.55亿美元，较2024年实现翻倍增长，交易数量达157笔，交易额占全球总量的49%，首次超越美国位居全球第一，与国家药监局披露的“全年交易规模超1300亿美元”口径完全一致。而2026年仅用一个季度，就实现了超600亿美元的对外授权交易额，接近2025年全年的一半；其中截至2026年2月底，前两个月就达成44笔交易，累计披露交易总金额达532.76亿美元，平均单笔交易总金额约12亿美元，交易金额全球占比约80%，项目数量全球占比达20%，增长势头远超市场预期。

不仅总额持续攀升，交易质量与合作模式也实现了全方位升级。一方面，首付款比例显著提高，2026年前两个月首付款总额达31.23亿美元，平均单笔交易首付款达1.72亿美元，较2022年增长逾两倍；2026年一季度首付款总额达33亿美元，已占2025年全年首付款的47%。其中，荣昌生物与艾伯维于2026年1月12日达成的交易，首付款达6.5亿美元，刷新了当年国产创新药BD首付款纪录；仅半个多月后，石药集团与阿斯利康于1月30日达成的合作，以12亿美元首付款再次刷新行业纪录，接连突破印证了国际药企对中国创新药资产的认可度持续提升。

另一方面，合作模式已从简单的管线权益转让，向“NewCo”（共同成立新公司）、“Co-Co”（联合开发商业化）等更深度的绑定模式演进，合作标的也从单一成熟管线，拓展至AI药物发现平台、前沿技术体系等全链条合作。大额License-out交易的合作方以美国头部药企为主，艾伯维、默沙东、礼来等均为核心合作方，这不仅印证了美国市场对中国创新药资产的认可度，也为后续国内CRO/CDMO企业的海外订单持续落地奠定了坚实基础。

对CRO/CDMO行业而言，BD交易的爆发式增长意味着确定性极强的需求增量。每一笔大额BD交易，都意味着一个或多个创新分子将进入加速研发阶段，从早期发现、临床试验到商业化生产的全链条环节，都将直接转化为对外包服务的持续、高价值订单。与此同时，恒瑞医药、百利天恒、荣昌生物等创新药企通过BD交易获得充足现金流后，会进一步投入新管线的研发，形成“BD输血-研发投入-外包服务需求增长”的正向循环。

二、地缘政治影响边际减弱，双向依赖重构，产业内生韧性构筑长期护城河

过去几年，地缘政治因素曾引发市场对中国CXO行业海外订单流失的深度担忧。但从最新的产业数据与企业经营情况来看，美国市场对中国CRO/CDMO行业的影响已从前两年的“生死攸关”，转变为“影响短期增速但不改变长期趋势”；行业双向依赖性出现了显著的结构性分化，抗风险能力已实现根本性提升。

（一）美国市场的真实影响：核心盘稳固，情绪冲击远大于实质业绩影响

美国市场依然是中国CXO行业的第一大海外收入来源。2025年最新年报数据显示：药明康德持续经营业务中，来自美国客户的收入达312.5亿元，同比增长34.3%，占公司持续经营业务总营收的约72%；康龙化成2025年中报显示美国市场仍为第一大海外收入来源；凯莱英2025年上半年境外收入占比77.63%，美国市场为核心贡献方。

但从实质影响来看，政策风险的冲击范围极小。其一，占行业营收95%以上的私营药企商业合作（如商业化CDMO订单、ADC、GLP-1等），完全不受相关法案约束。尤其是已完成工艺验证的商业化生产订单，转移成本高昂且耗时极长，药企不会轻易转移。其二，2025年12月，相关生物安全核心条款随《2026财年国防授权法案》（NDAA）温和落地，删除了对特定企业的直接点名，改为动态清单机制，行业情绪风险已阶段性出清。

（二）双向依赖性结构性重构：对美单一依赖趋势性减弱，供应链粘性反向增强

当前行业的依赖性出现了完全相反的结构性分化，这也是地缘政治影响边际减弱的核心底层逻辑。

1. 中国CXO对美国市场的单一依赖实质性下降 本土创新药市场已成为行业发展的核心压舱石。2025年我国全年批准创新药76个（国产占比超80%），国内创新药市场规模突破7500亿元。二线CXO企业的国内营收占比已从2022年的30%左右提升至2025年的50%以上。同时，头部企业主动推进多元化布局，凯莱英2025年上半年欧洲市场收入同比增长200%，行业对美国单一市场的依赖度显著下降。

2. 美国药企对中国CXO的前沿管线粘性持续加深 从全球市场份额来看，中国CXO的行业话语权稳步提升。2025年中国CDMO行业全球市场份额升至32%，稳居全球第二；药明合联在全球ADC CDMO市场的份额提升至2025年的24%以上，稳居全球第一，新增订单中北美客户占比依然超40%。 从合作深度来看，美国头部药企在核心商业领域并未出现大规模撤单。最典型的案例是2026年3月，全球制药巨头礼来宣布与康龙化成达成2亿美元的GLP-1制剂商业化生产战略合作，将其核心的口服减重管线深度绑定中国CXO产能。这充分印证了在具有极高壁垒的前沿领域（如ADC、GLP-1、小核酸药物等），中国CXO凭借显著的成本优势和比肩欧美的交付效率，其全球不可替代性正在持续强化。

（三）主动战略布局进一步化解潜在风险

面对不确定性，国内头部企业已通过“技术自主”（搭建AI药物发现平台、连续生产技术体系等）与“市场自主”（在欧美设立合规研发中心与生产基地）的双重布局，主动化解潜在风险。虽然大量中小CXO企业仍面临海外单一市场依赖的风险，且极端政策波动的隐患并未绝对归零，但行业整体的内生韧性已大幅升级。

综上所述，中国创新药的强势崛起，为CRO/CDMO行业注入了强劲且可持续的发展动力。一方面，2026年一季度超600亿美元的BD交易额，创造了旺盛的全链条外包服务需求；另一方面，中国CXO对美国市场的单一依赖趋势性减弱，而全球核心供应链粘性持续增强，有效抵御了地缘政治的不确定性。

一季度的亮眼数据，是中国创新药全球化新征程的起点。CRO/CDMO行业已从过去“依赖海外红利的被动增长”，转变为“本土基本盘稳固、全球竞争力凸显的主动增长”，将迎来一个由内需驱动、技术引领、全球参与的长期发展新阶段。$康龙化成(SZ300759)$ $药明康德(SH603259)$ $药石科技(SZ300725)$