华纳药厂 -- 新一代抗抑郁药物,填补百亿级市场空白
💊1.华纳药厂原创抑郁新药，分享百亿级市场空间
华纳药厂（688799.SH）成立于2001年，于2021年在上交所科创板上市，是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。在创新战略驱动下，公司新药研发近日再度取得重大进展。
原创抗抑郁新药有望成为潜在BIC品种，分享百亿级市场空间。我国抑郁症患者已达9500万人且仍在持续增加，但疾病认知度和药品渗透率低，与发达国家差距仍较大，据测算市场空间已超百亿。然而，当前SSRIs等主流抗抑郁药普遍具有起效慢、副作用多、症状难以完全缓解等临床痛点。ZG-001胶囊是公司子公司致根医药自研的国内首个针对BDNF-TrkB信号通路创新靶点的新型抗抑郁1类新药，目前已进入临床I期，有望成为国内首个快速起效、无成瘾性的抗抑郁症药物，成为百亿级别抑郁症药物市场的潜在“BIC”品种。
ZG-001胶囊是具有全新结构的新型抗抑郁药，属于1类新药。实验结果表明，ZG-001相比现有用药，展现出了革命性优势，未来有望发展成为新一代安全性高、快速起效的全球First In Class抗抑郁药物。而且，安定医院作为临床研究单位，选择成立项目公司方式开展后续研究，进一步佐证产品的惊艳表现，看好未来潜力。在双方合作之下，产品研发和商业化进程将提速，有望尽快填补百亿级别抑郁药物市场空白。
🏥2.全球抑郁症治疗行业概览
据贝哲斯咨询测算，2023年全球抑郁症治疗行业市场规模134.66亿美元，预计到2028年增长至157.89亿美元。抑郁症患者在青少年中最为常见，抑郁症是15-34岁人群的第一大死因，与此同时，近年来抑郁症患者呈现年轻化趋势，无论是药物治疗还是其他治疗，都倾向于低龄患者。
💉3.抑郁症已成为世界第四大疾病
据世界卫生组织统计，抑郁症已成为世界第四大疾病，全球超过3.5亿人正在饱受该疾病的困扰。然而，对这一精神疾病的了解不足以及缺乏心理学和相关资源的支持，与较高的患病率相比，对抑郁症的预防、诊断和治疗都明显不足。目前，抑郁症患者人群还在快速增长中，据世卫预测，到2030年，抑郁症将成为全球疾病负担排名第一的疾病。 中国精神卫生调查显示，目前我国患抑郁症人数9500万，每年大约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。新冠疫情后，全球精神障碍疾病负担更加沉重，重度抑郁症和焦虑症的病例分别增加了28%和26%，抑郁症患者激增5300万，增幅高达27.6%。2021年发表于《柳叶刀》上的研究提到，新冠大流行使得公共卫生安全因素变得突出，但其他和不平等相关的复杂社会因素并未消失，此前已有研究显示，疫情给妇女和年轻人带来的影响最严重。同时，国民对于抑郁症的了解还知之甚少，抑郁症患者依然面临着病耻感强、疾病教育缺失、就医困难等问题。
💼4.政策与支持
近年来，我国高度重视抑郁症等精神疾病的防治工作，为此发布《健康中国行动（2019—2030年）》《探索抑郁症防治特色服务工作方案》《“十四五”国民健康规划》等多项政策，利好抑郁症就诊率提高，进而助力抗抑郁症药物行业发展。未来，在国家政策推动和抑郁症知识教育不断普及等因素驱动下，预计未来我国抑郁症就诊率将得到持续上升。根据预测，到2030年我国抗抑郁药物市场规模有望突破200亿元。
🌈5. 华纳药厂原创抑郁新药 VS 现有老款药优势
ZG-001 胶囊是一种具有全新结构的新型抗抑郁药，与现有抗抑郁药相比，可能具有起效迅速、疗效持久、安全性高、代谢性质好等优势。具体如下：
起效迅速且疗效持久：现有传统抗抑郁药物如 SSRIs 和 SNRIs 等通常起效较慢，一般需要 2-4 周才能显现效果，部分患者甚至需要更长时间。而 ZG-001 胶囊单次口服给药后可快速提高脑内 pTrkB 的表达，激活 BDNF-TrkB 信号通路，能快速缓解抑郁症状，在多个经典动物抗抑郁药效模型中，均表现出起效迅速和药效持久的特点。
安全性更高：传统抗抑郁药存在多种副作用，如三环类抗抑郁药对心脏和肝脏毒性较大，单胺氧化酶抑制药可能引起严重的药物相互作用等。ZG-001 胶囊在 Ⅰ 期临床试验中安全性优异，未见超过 1 级不良反应，针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表，未见氯胺酮相关的分离、镇静症状，停药未见戒断症状，患者可能面临更少的副作用和更高的耐受性。
代谢性质优异：ZG-001 具有优异的口服药物代谢性质，口服吸收迅速，量暴关系良好，口服生物利用度高，无蓄积，并不受食物影响，无药物 - 药物相互作用的风险。并且 ZG-001 脑分布良好，暴露量脑血浆比大于 3.0，具有中枢神经系统药物最希望的药物分布特征，这些优势是现有一些抗抑郁药所不具备的。
具有全新药物结构：作为 1 类新药，ZG-001 胶囊具有全新的药物结构，这意味着它可能避免传统抗抑郁药物的一些耐药性问题，为患者提供更个性化的治疗选择，尤其是对于那些对传统抗抑郁药疗效不佳或不耐受的患者。
