兴齐眼药10月9日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。这是一款治疗黄斑水肿的改良型化药,标志着兴齐产品线往眼底延伸,此外,其“小分子缓释”技术将在诺华眼科退出中国的窗口期中,形成差异化竞争。
SQ-129玻璃体缓释注射液为公司研发的化学药品2.2类改良型新药,临床拟用于(1)治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME);(2)治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿。
根据化学药品2.2类改良型新药的有关要求,公司已经完成SQ-129玻璃体缓释注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-129玻璃体缓释注射液具有良好的安全性及临床开发价值。目前国内外尚无该产品获批上市。
“干眼、近视、眼底”作为眼科药物的三大热门领域,国产眼药(化药)王者兴齐目前在干眼领域有环孢素,近