再鼎医药Pove投研系列第一篇

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做多的老白
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药不能停,继续。

如此前预告,本篇开始将以长篇连载的形式(可以以短剧做类比),深入研究一下(扒一扒)再鼎医药从大名鼎鼎的福泰制药引入的一款药物Povetacicept,简称Pove。

本篇先聊一下福泰制药

众所周知,福泰是十亿美金分子一书的主角,其将一个药企无人问津的罕见病囊性纤维化,硬是干成了一个年销售百亿美金的市场,不仅让福泰成为囊性纤维化这个罕见病领域的霸主,也让福泰的市值超过千亿美金,要知道这个市值已经和著名的MNC辉瑞的市值相差无几了。

而在全球浩如烟海的biotech公司中,成功实现鲤鱼跳龙门,成功从biotech跃升成为biopharma,福泰公司成长的案例非常典型,其成功的经验表明,一个此前大药企通常认为投入产出比不高的罕见病适应症,如果能将其慢病化,这个市场会超出所有人的预期。如果大家对福泰如何成长的过程感兴趣,我强烈推荐大家看看两本关于记录福泰传奇的传记书《十亿美金分子》和续集《解药》,这两本书在国内均有中文版本上市销售。实不相瞒,老白在雪球的头像正是解药一书的封面用图:)

接下来我们看看福泰在25年Q3的财报数据:

Q3销售约31亿美金,全年营收指引约在120亿美金。

福泰管线方面,不像国内很多药企印度代表团式的管线组合,福泰的管线可以说非常简约。

但简约不代表简单。管线核心当然是囊性纤维化管线,目前福泰在囊性纤维化领域的核心产品是三联疗法Trikafta(elexacaftor、tezacaftor、ivacaftor),该药物于2019年10月获FDA批准,适用于12岁以上携带F508del突变的患者,年治疗费用约31万美元。2024年全年销售破百亿美金,媲美大名鼎鼎的BMS PD1 O药,无可争议属于全球药物里的重磅炸弹。

除此之外,福泰管线中已上市的还有和CRISPR Therapeutics合作,用于治疗镰状细胞病和 β - 地中海贫血的 Casgevy 的基因编辑产品Casgevy。该药也是世界TOP10天价药物之一,Casgevy的定价高达220万美元(约合人民币1577万元)。

已上市产品还有治疗急性疼痛的药物JOURNAVX。

除以上已经上市销售的产品组合,福泰也在培育第二增长曲线,而适应症领域是肾科相关疾病。其中povetacicept便是被寄予厚望的主力药物,Pove的首发适应症是IgA肾病,紧随其后的是原发性膜性肾病。

Q3财报提供的进展方面,福泰宣布已经完成了povetacicept治疗IgA肾病的III期临床试验的患者招募,并启动了povetacicept治疗原发性膜性肾病的II/III期临床试验,以及推进了多个处于研究和早期临床开发阶段的项目。需要说明的是,再鼎医药拥有Pove大中华区权益,负责完成Pove在国内的临床实验。在2025年剩余的时间里,福泰启动povetacicept治疗IgA肾病的生物制品许可申请(BLA)的提交,以期获得潜在的上市许可。

好了,本篇先到这里。

下一篇我们来聊一聊Pove的主攻适应症,IgA肾病和原发性膜性肾病。