本文根据既往Zoci曾经公布的公开数据,去年六月ASCO和十月AACR,以及今年1月份JP Morgan大会管理层对Zoci最新的沟通更新,来探讨一下Zoci正在开展的2L/3L ES-SCLC适应症全球注册临床做出阳性的概率。
下图是JPM大会关于Zoci注册临床的部分

上图左半边是Zoci安全性有效性数据,取的是去年10月AACR发布的数据。
上图右下角提到2L/3L ES-SCLC三期临床,入组病人除了一线进展的病人,还有安进塔拉妥经治后进展的病人。
试验组:Zoci
对照组:topotecan,lurbinectedin,amrubicin
以美国为例,Zoci成药需要注册临床试验取得阳性结果,并获得FDA批准,批准标准通常是实验组有效性数据相对对照组取得统计学优势。不过Zoci这里有特殊之处,因为ES-SCLC临床未满足需求巨大。因此对于该注册临床试验,再鼎管理