再鼎医药ZL-6201投研第五篇

上一篇聊到ZL-6201的竞品分子，SIM0613。原研方将该分子BD给了Ipsen,Ipsen给的指引是今年下半年推进到一期临床。具体内容可翻看原文如下：

网页链接{再鼎医药ZL-6201投研第四篇 这篇内容不多，主要是记录一下近期发生的一个关于ZL-6201同靶点分子的BD交易，即 先声药业 的SIM0613，先声将... - 雪球}

因为再鼎昨天在clinicaltrials.gov上更新了ZL6201的信息，本篇来简单梳理一下，先贴一下临床登记网站的信息

//这个靶点的先驱（烈）药物 ABBV-085做过的临床

老白点评几点：

1.这是一期全球多中心临床试验，按再鼎JPM大会给的指引，这个分子今年上半年要进入一期临床，现在看Q1可以进临床。临床进度比先声药业BD给Ipsen的分子早了半年，所以ZL6201是名副其实的FIC。

2.ZL6201这个临床和ZL1310一样，是全球多中心临床，包含美国这个最重要的市场，再鼎(美国)会负责美国的临床部分。很多人可能以为在美国做一期很容易，实际上，万事开头难，一期是最难搞的，一期是首次上人体试验，尤其对于FIC药物来说，病人承担了极大的风险。并且在美国这个高端市场，你没有相应人脉，不要说入组，PI那儿话都搭不上。这也是为什么国内很多biotech研发了分子，不得不卖青苗（BD）,因为不BD，他压根没有能力在美国推一期临床，分子最多只能在国内搞搞。再扯远一点，很多人诟病再鼎高管工资高，要是没有在安进,GSK这些MNC负责过研发临床，有丰富美国医药圈人脉的高管Rafel，你以为ZL1310能这么快推进到三期注册临床？

3.再鼎这个一期临床，和ZL1310的套路是一样的，包含剂量爬坡和剂量拓展两部分，主要还是看安全性，药代动力学，和初步有效性。但这里有个重点信息需要特别关注，临床入组人数达到180人。而此前ABBV-085同期试验只入了85人。综合这个靶点的药物机理，和远超肉瘤适应症需要的入组人数，老白猜测再鼎应该会在这个一期临床去探索这个分子，除了肉瘤适应症以外，有着超级想象力和蓝海空间，也就是靶向肿瘤成纤维细胞(CAF)，目的在于拆除实体瘤防护网的POC临床验证工作，而这是突破很多实体瘤耐药机制的关键所在，药物开发真正的蓝海，一旦能够得到POC验证，该分子的开发空间可能不亚于免疫里的PD1，因为联用空间巨大。当然再鼎目前并没有官宣，后面我们可以保持跟踪，拭目以待。

ps,昨天再鼎股价盘中最低点砸到了13.10，1310，哈哈哈，有点黑色幽默