笑傲江湖之小细胞肺癌适应症投研系列第八篇_Biontech
本篇来捋一下Biontech,一家我非常敬佩的生物科技公司。
一.Biontech公司简介
Biontech这家德国生物制药公司想必大家都不陌生，在前几年疫情期间，Biontech凭借研发的mRNA新冠疫苗一举成名，和辉瑞一起合作，全世界大卖，帮助世界控制疫情的同时，挣的也是盆满钵满。目前Biontech市值300亿美金不到，属于中型市值大小的生物科技公司。
这家公司在这两年带给我最深刻的印象，莫过于去年六月的一则新闻：Biontech宣布和BMS共同合作开发BioNTech旗下的BNT327,一款PDL1/VEGF分子，这是一项百亿美金级别交易，BioNTech这边仅仅收到的预付款就达到了15亿美元。BNT327是Biontech2023年从国内biotech公司普米斯手中买来的，首付5500万美元，里程碑约10亿美金。也就是说，短短两年不到的时间，这个分子通过Biontech的开发，价值量提升了十倍。当时心想，Biontech这个"二道贩子"也太牛了吧。
BioNTech和BMS这个交易也启发了我对于生物科技公司价值的重新思考，那就是，我们不应纠结一款分子到底是不是自家早研团队研发出来，要做的是找到适应症，针对未满足需求，对竞争格局的判断要有前瞻性，针对性做临床开发，做出POC验证数据，继而把药物的价值展现在世人面前。
接下来简单捋一下Biontech公司，贴几张今年一月JPM大会的宣传材料，不得不说，Biontech公司的胶片是我见过做的最有美感的胶片，既有美感，又清晰明了，看这样的胶片有种愉悦感，另一方面也说明公司的战略和打法也是极其清晰的。我认为BionTech也是一个很好的帮助提升创新药行业认知的老师。
可以看到BionTech非常聚焦在肿瘤领域，但目前还尚未有已经商业化的肿瘤管线产品。BionTech正在运作超过25项二期&三期临床试验，并和诸多公司有合作，合作伙伴既有biotech也有MNC。基本上从biotech买来早期分子，俗称青苗，Biontech临床开发到一定阶段后会找大的MNC共同开发。某种程度上来说，Biontech的成长之路很适合再鼎参考。
下面几张胶片提到了Biontech正在布局的适应症，包含1L ES-SCLC在内的肺癌，乳腺癌等实体瘤适应症。包括IO，精准靶向ADC，以及看家的mRNA癌症免疫疗法，以及这些不同机制疗法(Modality)之间的协同(Synergy)。可以看到Biontech的战略也非常清晰，将IO1.0+化疗逐步推进到IO2.0+ADC。IO2.0是Pumitamig(PDL1/VEGF)，ADC则是其从其他biotech如映恩生物买的各靶点ADC。
二.Biontech在小细胞肺癌赛道的布局
对于Biontech在ES-SCLC的布局，JPM材料展示得很清楚。
这里详细解读一下，Biontech在SCLC的开发策略分两步走：
第一步：开出了一线三期全球注册临床,也就是ROSETTA Lung-01,PDL1/VEGF+化疗 VS PDL1+化疗，也就是用PDL1/VEGF迭代PDL1。临床终点是OS，这个临床的数据读出时间，JPM大会给的指引是2028年。如果取得阳性结果，SOC的PDL1将迭代到Pumitamig(PDL1/VEGF)。
这个临床的支持性二期临床数据发布在WCLC2025，可以看到ORR和DCR都非常高，但最终能否转化为最终OS的统计学差异，还需要等待2028年三期临床数据的揭晓。
第二步：PDL1/VEGF联合B7H3 ADC一线，目前还出于二期探索阶段，今年会有数据读出，可以保持关注。
总结一下，Biontech在SCLC的策略来看，基于当前SOC，PDL1+化疗两个方面来迭，但是没有考虑SCLC里面一个重要的DLL3 TCE分支。所以可以说，Biontech和安进代表了两种不同的SCLC迭代路线，我个人更看好安进的路线，安进开的的一线OS数据应该会胜出，当然，最终以临床数据为准，可以拭目以待。
本篇完，下一篇捋一下爵士制药，一家会爵士乐的制药公司。