ELCC2026_SCLC系列报告点评之第四篇(408O)

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本篇简单聊一下另一篇口头报告408O

408O - Phase II study of iza-bren (BL-B01D1) in combination with serplulimab in patients with small cell lung cancer (SCLC)

首先，这个临床是国内做的临床，没有在美国做，百利天恒的EGFR x HER3 ADC 联合复宏汉霖的PD1斯鲁利单抗。这个临床分为经治和初治两个不同的试验，这次ELCC报道的是初治，也就是一线ES-SCLC。

有效性数据确实不错，ORR超过85%，mPFS8.2月，都高于SOC。但是安全性还是有问题，7.3%比例病人停药，2位病人出现治疗相关死亡，比例2.4%。小人群的二期试验就有病人致死事件，不确定CDE是否会给他们批三期注册临床，拭目以待。

总结一下，百利天恒这款ADC有效，但毒性大。这就会比较尴尬，未来以联用为主的一线临床，高毒性的ADC药物很难有一席之地。这款药更适合做后线，去年一项比较BL-B01D1与化疗的已经在国内开展。不过，几年后，随着更安全的TOPI ADC如Zoci进入一线SOC后，同样载荷为TOPI的BL-B01D1因为前线ADC耐药而失去竞争力。

//BL-B01D1在国内开展的ES-SCLC二线

ClinicalTrials.gov ID NCT06500026

//408O

ClinicalTrials.gov ID NCT06437509