金斯瑞旗下子公司百斯杰的巴西甜蛋白产品（商品名：Mellia™ Brazzein），目前上市申请在国际市场已取得关键突破，国内申报按计划推进，具体进展如下：
一、国际市场申请进展（已完成核心认证）
1. 美国市场：2024年7月获得美国SELF-GRAS认证，2025年4月进一步斩获FDA GRAS官方认证，成为中国首款通过该认证的甜味蛋白产品。该认证意味着产品可作为通用甜味剂，合法进入美国食品饮料市场，覆盖饮料、乳制品、糖果等多个领域，同时提前规避了美国拟取消“self-GRAS”制度的政策风险。
2. 欧盟市场：目前正推进欧盟EFSA认证，预计2026年完成，若认证顺利，将实现欧洲市场的合规准入，进一步拓展全球布局。
二、中国市场申请进展（处于申报进程中）
1. 申报状态：已向国家卫生健康委员会提交“食品添加剂新品种”申请（归属于甜味剂范畴），2025年3月该申请已被卫健委受理，目前仍在审评审批阶段，尚未获得正式获批公示。
2. 预期时间节点：市场普遍预计2026年完成国内合规审批，获批后将正式列入中国GB2760食品添加剂使用标准，实现国内合规上市，届时可全面进入国内食品饮料供应链。
3. 核心支撑：国际市场的FDA GRAS认证成果，为国内申报提供了重要的安全性与技术参考依据，同时产品已通过合成生物与精准发酵技术实现规模化生产，高纯度、零热量等优势契合国内减糖政策与消费需求，为审批推进奠定基础。$金斯瑞生物科技(01548)$