$云顶新耀(01952)$ 石药布地奈德肠溶胶囊第一次be招募24.06.14开始，后来主动终止了,估计是某些方面不太理想或者有问题。
2024.07.30发起了第二次BE招募，第二次顺利完成了。
正常一个BE在180天左右的时间周期完成，石药首次和二次在50天内提起。
按照石药的能力体外研究应该过关了，大概率是CMAX,AUC指标出现了问题。
我盲猜是血药浓度超标或者体内暴露超标，因为耐赋康原研药浓度集中在回肠，血药和体内暴露比较少。
所以石药大概率修改了药物的某些部分重新做了第二次BE，但这一次修改时间很短(两次招募间隔47天，实际上处理问题时间更短)，时间上石药应该来不及改进包衣和微球释放等核心结构。
可能只是单纯加厚了涂层或者降低了药量。这样的话就体现了一个问题：专利挑战下，相似剂量结构，石药仿制的布地奈德肠溶胶囊过不了BE。
我个人预计石药大概率在三月底到四月份收通知件。
【个人推测，如有任何观念冲突都是我错】