AML临床开发的正确姿势
flcq
· 江苏
“AML一线治疗，和VEN+AZA头对头，为什么不在FDA开这样的三期？”
“开这样的临床意义不大，性价比太低。”
“什么叫性价比太低？因为临床有可能做不赢？花费大？”
“不是。”
“那是什么原因？”
“是相对于以患者临床获益为目标，直接开Bcl2+AZA拿下一线，做一个三期头对头，性价比太低。”
“性价比怎么低了？头对头战胜V药，有机会拿下20亿美金的市场，性价比还低？”
“你的这个头对头方案，我说的性价比低，是患者获益程度低，不值得做。”
“那应该怎么做？”
“FLT3突变，在AML中，占比30%以上，针对FLT3突变患者，1351+2575+AZA，用这个方案上一线，做一个长DOT的双药，患者os获益是否更显著？注册临床能不能赢？市场空间大不大？”
“虽然人群只有30%，但相比2575+AZA上一线做全人群，DOT长了，一个方案卖两个药，做出来市场空间丝毫不差啊，注册临
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