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 · 江苏  

$亚盛医药-B(06855)$
ASH电话会议听下来有记忆点的信息和个人理解:
1.APG5918肿瘤一期基本做完了(中国,美国)。意味着明年开哪些二期就知道有机会做哪些适应症。
2.贫血市场很大,国内健康受试者队列临床已经结束,患者的队列已经爬了两个剂量组。国内不仅仅是β地中海贫血,还包括人数更广泛的肾性贫血和化疗引发的贫血。
3.临床前数据针对贫血亚盛优于fulcrum,Fulcrum的SCD镰状细胞贫血摸到了RP2D剂量,是一个积极的好消息,意味着靶点到作用机制在适应症上看到了积极的成药信号。接下来5918在美国也将入SCD镰状细胞贫血的患者。
4.3个药可以互相之间联用,甚至3药联用。个人理解,3药联用的适应症是T细胞淋巴瘤,5918单药有效,今年EHA发了一个1351联合2575也很有效。
5.今年ASH上APG5918发的克服了免疫调节药物的耐药性(来那度胺,泊马度胺)并且支持和免疫调节药物联用。这也意味着和APG2575有着很大联合用药全口服方案的开发空间。想起了以前向亚盛临床团队请教过一个问题Q:关于维奈克拉MM t(11:14)失败的CANOVA试验,800mg的维奈克拉联合地塞米松,对照泊马度胺联合地塞米松,差一点点做出阳性结果,为何做临床设计时,治疗组不采用三药联合?是因为Bellini试验的三药联合安全性翻大车的原因吗?A:800mg的维奈克拉,加一点地塞米松,安全性窗口就打满了,没办法再加一个药。而我们ASH2024公布的方案,高剂量下哪怕是1200mg剂量下的APG2575,联合泊马度胺和地塞米松,安全性耐受性都很好,疗效数据也很好。同时,三药联合之下,还有额外的安全性冗余空间,可以再加一个药。这APG5918不就来了吗……
6.明年MM DLBCL,还有多个注册临床方案,等待揭晓。