回复@洞察秋豪YJQ: 我并不这么看，Ⅱb虽然没有拿到主要终点阳性结果，并不是药不好，而是Ⅱb临床方案有问题，总共96例入组，还分低中高三个剂量还有又对照组，也就是说每组平均24人，比较难拿到统计学差异。但Ⅱb也没有白做，可以看到在其他次要指标显著优于对照组，也就是说NL005的确是有效期的，这个才是最关键信息。
看了ⅡC期的初步方案，①收紧入组条件，缺血<6h，TlMl 0-1级
②再增加剂量，在安全剂量范围内增加Ⅱb的1.2~1.5倍
③增加疗程，从术前1次改为术前术后各1次
④样本量增加到200~220例
我认为Ⅱc方案非常靠谱，出阳性结果概率非常大。希望诺思兰德的NL005的Ⅱc尽快启动。$诺思兰德(BJ430047)$//@洞察秋豪YJQ:回复@柳明花暗又一村:风险二期，处于成功失败临界值