刺客与猎人的对决:Cilta-cel 与 Anito-cel 的安全性与疗效再解析

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ApexStride
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继续补充一下近期关于安全性和疗效的讨论。
一、 基线偏差:跨试验对比的“陷阱”与“真相”
首先,当我们看到 Immagine-1 (Anito-cel) 的数据时,确实不能简单地进行“跨试验对比”(Cross-trial Comparison)。
1. 患者基线的“时代差”
CARTITUDE-1 是早期的关键性试验,当时的入组患者往往已是“无药可救”,中位既往线数高达 6 线。而 Immagine-1 虽然同样针对 RRMM,我们不谈“挑选病人”,仅仅随着临床管理水平的提升,入组患者的整体身体状况(Performance Status)大概率优于当年的 CARTITUDE-1。基线越好,不仅疗效越好,耐受性也越强。
2. 小样本的统计幻觉
目前 Anito-cel 的数据样本量较小(N=38,早期数据),相比 CARTITUDE-1 的 N=97,其统计学置信区间(Confidence Inter

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