$Grail(GRAL)$ 有阵子没看了,最近涨的真好,上周Samsung还投资了 (Announce StrategicCollaboration to Bring GRAlL's Galleri® Multi.Cancer Early Detection Test to Asia)
这次esmo卖方老师整理的:Grail发布Pathfinder2数据,随访时间12个月以上。
性能数据:Galleri检出216名阳性参与者,其中133名参与者确诊癌症PPV为 61.6%,相比Pathfinder大幅提升(38%)。Galleri对占美国三分之二癌症死亡人数的 12 种癌症的灵敏度为 73.7%。对于所有癌症灵敏度敏感性为 40.4%。特异性为 99.6%,假阳性率仅为 0.4%,肿瘤溯源准确率 92%。
本研究的数据将作为 Galleri 上市前批准 (PMA) 申请的一部分提交给 FDA。GRAIL 预计将在 2026 年上半年完成 Galleri 的 PMA 模块化提交。