$福泰制药(VRTX)$ $再鼎医药(ZLAB)$ 接着龙大的话题,也聊两句pove:
36w主终点和全部次要终点都达标,AA获批应该是没问题的 (BLA end of march,哥也是有优先审评券的->previous guide 1h26)
具体来看:$Vera Therapeutics(VERA)$ ata在 ORIGIN 3 36w数据是 46% baseline reduction vs 42% pbo adj;Otsuka sibe/Voyxact 在 VISIONARY 的 9 个月中期分析是 50% vs 2% pbo,pbo adj 51%,vrtx 这次大致 52% vs 2.2% pbo、pbo-adj 约 49.8%,肩对肩至少没有落后
这次也披露了Gd-IgA1结果,机制poc,vs ph2时候大差不差,-77.4% vs pbo +1.9% (看不懂为啥原文是+9.1%, 反正pbo adj -79.3%), ata ORIGIN 2b -64% vs pbo -7%
安全性口径目前看是过关的,这次没说G3 urinary tract infection跟carcinoma (2025APCN论文更新RUBY-3时候有说,但都说跟pove无关;还有个低丙球蛋白血症,这种on mechanism risk后面长期safety数据还得再看看),有ADA,但ADA对效果无影响 (->sibe....)
所以:之前open-label potential bic的数据,这波中期披露后至少没那么担忧了;不过毕竟igan卷到头都炸裂,所以能不能卖大,还得看长期egfr+团队的销售能力;涨肯定能涨,derisk+new driver
整个trial去年底入组完,104w数据大概是eoy 2027