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老韭菜2012
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$百利天恒(SH688506)$
百利天恒与施贵宝的里程碑付款》
伴随着2025年9月30日,百利天恒全球二/三期关键注册临床试验IZABRIGHT里程碑达成,触发第一笔里程碑付款条件,公司在12月的公告中已明确,已收到2.5亿美金里程碑付款且将确认为收入。这笔款项的到账,直接打破了中国创新药“一次性BD”(仅拿首付款,后续里程碑难兑现)的魔咒。
值得一提的是,这笔里程碑付款,也是中国创新药出海历史上,单个ADC(抗体药物偶联物)资产首笔最大规模的里程碑付款,证明了百利天恒的研发执行力完全符合国际标准。
那么,关于后期的第二笔里程碑付款以及后期的协议内容中涉及到的后续所有付款,在2026年以及不远的未来,能否继续不断达成预期呢?浅见如下:
根据双方2023年底签署的84亿美元合作协议,除开2024年3月7日的不可撤销的首付款8亿美元和上述第一笔里程碑付款2.5亿美元之外,2026年仍有巨大的兑现空间:
1. 协议中包含另一笔2.5亿美元的第二笔里程碑付款与核心药物 iza-bren(BL-B01D1) 在非小细胞肺癌、尿路上皮癌等其他关键适应症的临床进展挂钩。鉴于该药目前在中美同步开展40余项临床试验,且多项被纳入“突破性治疗品种”,触发这笔款项的可能性极大。
2. 除了上述款项外,若达成后续的开发里程碑、注册里程碑和销售里程碑,百利天恒将继续获得分阶段的包含在最高71亿美元金额中的付款。
这些付款条件中的一部分大概率能在2026年达成,核心支撑在于临床数据的过硬和商业化的临近,而非空谈概念:
* 数据优势:核心药物 iza-bren 是全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC。近期其食管鳞癌适应症已获中国药监局(CDE)受理,鼻咽癌适应症也有望在2026年内率先获批上市。
* 国际化验证:该药在西方患者中的临床数据与东方患者高度一致,打消了跨国药企(BMS)对人种差异的顾虑,这是BMS愿意按时掏钱的关键因素。
总结
不必担心2026年是否会有新的里程碑达成的原因是,最难达成的里程碑(2.5亿美元)去年9月30日已经达成。
因此,伴随百利天恒研发步伐的加快,2026年将是公司从“研发驱动”向“商业化+持续兑现BD价值”转型的关键一年。只要核心药物 iza-bren 在2026年的上市审批(特别是鼻咽癌适应症)顺利推进,后续的里程碑付款大概率持续落地。