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$赛升药业(SZ300485)$ 赛升药业近年来在创新药研发上持续投入,聚焦于心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域,其研发管线中有多个值得关注的品种。
🔬 创新药研发最新进展
赛升药业的在研新药主要集中在抗肿瘤和心脑血管领域,其中多个项目已进入关键阶段。
在研药物名称 适应症领域 最新研发阶段 特点与潜力
安替安吉肽 抗肿瘤 I类新药,具体阶段未披露 1类新药,但具体作用机制和靶点未详细披露
血管生成抑肽 心脑血管/抗肿瘤 I类新药,具体阶段未披露 1类新药,可能通过抑制血管生成发挥作用
GGE-3 未明确披露 I类新药,具体阶段未披露 1类新药,具体信息有待公司后续披露
K11项目 未明确披露 Ⅲ期临床试验 已启动约70家临床中心,完成约400例患者入组
注射用甲磺酸萘莫司他 未明确披露 重新启动申报流程 曾一度中断,现已重新启动申报注册程序
达格列净及相关制剂 糖尿病 原料药申报中;片剂完成BE研究 仿制药,片剂已完成生物等效性(BE)研究
🧬 其他合作与早期项目:
· 公司通过收购NeoAB33新药项目技术(交易额2000万元),旨在加强其在心脑血管领域的蛋白/抗体药物平台建设,完善从分子设计到细胞株构建的全流程能力,以期扩充管线并推动差异化竞争。
· 子公司安牛生物则专注于生物育种业务(如种牛培育、基因编辑),这部分业务相对独立,但代表了公司在生物技术领域的长期布局。
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📈 未来发展前景
赛升药业的发展前景机遇与挑战并存,可以从以下几个方面来看:
1. 短期业绩支撑与转型需求:公司2025年上半年实现了4778.62万元的净利润,成功扭亏为盈。其传统产品如脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂在心脑血管领域,以及注射用胸腺肽在免疫调节剂市场,仍能提供相对稳定的现金流和市场份额。这为创新药的研发提供了必要的资金和时间。但另一方面,这也意味着公司正处于从仿制药驱动向创新药驱动的转型期,创新药研发的高投入和不确定性是短期内需要面对的现实。
2. 核心在研管线的潜力与风险:目前进展最快的K11项目已进入Ⅲ期临床,这是公司近期最值得关注的创新药节点。若最终能成功上市,有望成为公司重要的增长点。但Ⅲ期临床研究周期长、投入大,结果也存在不确定性。同样,几个I类新药(如安替安吉肽)虽然前景广阔,但仍需经历漫长的临床开发和大规模资金投入。
3. 战略布局与外部合作:
· 心脑血管领域聚焦:收购NeoAB33以及提及的血管生成抑肽,都表明公司决心加码心脑血管这一巨大市场,寻求差异化优势。
· 参股公司协同:公司参股的易合医药专注于药械组合和肺部靶向递药平台,开发呼吸系统、心脑血管疾病的吸入制剂,并已取得一些进展(如产线建设、项目获批)。这可能会与赛升药业自身的主营业务形成一定的协同效应。
4. 面临的主要挑战:
· 研发风险:创新药研发本身具有高风险性,任何一个环节的失败都可能前功尽弃,并造成巨大损失。
· 资金压力:持续的研发投入需要强大的资金支持,对公司财务状况是考验。
· 竞争压力:无论是心脑血管还是抗肿瘤领域,都是竞争激烈的“红海”,赛升药业需要面对来自国内外的竞争。
· 集采政策影响:药品集中带量采购等政策对传统化药、生物药价格可能产生压力,这也凸显了公司向真正具有临床价值的创新药转型的必要性。
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💎 总结
总的来说,赛升药业正处于一个 “传统业务提供基础,创新研发决定未来” 的关键发展阶段。
· 短期内,公司的业绩可能仍会由现有产品和部分仿制药项目支撑。
· 中长期看,其价值将取决于核心创新药管线(如K11、安替安吉肽等)的临床进展和最终成果。如果这些项目能够顺利推进并最终上市,将为公司打开新的成长空间。
投资赛升药业,或者说关注它,很大程度上是在关注其创新药管线的研发成功率和未来的商业化潜力。这就需要你持续跟踪公司后续的临床数据披露、申报进展以及合作动态了。
希望这些信息能帮助你更好地了解赛升药业。请注意,以上分析仅基于目前已公开的信息,新药研发动态更新较快,投资决策前请务必查阅公司的最新公告和官方披露。