malinda666
· 北京
回复@快乐笔记: 当时nova还没上市，是不是不能作比对。//@快乐笔记:回复@蛮羊羊:$赛诺医疗(SH688108)$ 我的理解是他压根没有做随机对照实验，只是比对了nova的之前数据，yjj要求做随机对照实验，直接和nova做随机对照实验应该也是可以的
@蛮羊羊 :$赛诺医疗(SH688108)$ 可以这么理解吗？公司的论证逻辑是:一代nova做了对照通过了，二代做了对照nova的实验结果说明二代比nova好，即二代＞一代＞金属对照，所以二代＞金属对照。但审批机构认为必须直接做二代＞金属对照的试验，即使明知道一代比金属对照强很多，让患者同意做金属对照是不人道的。