长效C5补体抑制剂为AQP4抗体阳性的NMOSD的患者带来零复发希望
CHAMPION-NMOSD研究表明伟立瑞可显著降低复发风险,有望重塑这一罕见神经系统疾病的治疗格局
上海2025年8月1日 /美通社/ -- 伟立瑞®(英文商品名:Ultomiris®,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。[1]
中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于CHAMPION-NMOSD III期临床试验的积极结果,该研究结果已发表于《神经科学年鉴》(Annals of Neurology)。[2]该研究采用舒立瑞 PREVENT关键性临床试验中的安慰剂组作为外部对照。
瑞利珠单抗达到由独立裁定委员会判定的至研究期间首次复发时间的主要终点。在CHAMPION-NMOSD III期临床试验的中位治疗持续时间73周