南京2025年8月14日 /美通社/ -- 2025年8月14日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博"或"公司",股票代码:9887.HK)宣布,奥帕替苏米单抗(抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组(CTR20213023)。
这是全球首个单药免疫治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的注册临床研究,由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头,全国多家医院共同参与,旨在评估奥帕替苏米单抗在既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。
EP-NEC是一种高度恶性的免疫冷肿瘤,目前,晚期EP-NEC的一线治疗主要以含铂化疗为主,客观缓解率(ORR)约为30%-50%,中位生存时间(mOS)仅1年左右。一线治疗进展后则无标准治疗方案,存在高度未满足临床需求,亟待新的有效治疗突