HighLife TSMVR系统获欧市场准入资格

2026年1月26日，沛嘉医疗宣布其授权合作伙伴法国HighLife SAS研发的HighLife TSMVR经房间隔二尖瓣置换系统获欧洲CE认证，取得欧洲市场准入资格。该系统有差异化技术设计，海外临床试验进展顺利，曾获FDA突破性医疗器械认定。