$ST诺泰(SH688076)$
根据美国2025年4月公布的关税豁免清单，多肽减肥药的原料药肽（如利拉鲁肽、司美格鲁肽等）被明确纳入豁免范围，主要依据如下：
一、豁免政策的直接覆盖
1. 药品类别整体豁免
美国将“医药原药”列为战略安全与人道主义物资，明确豁免关税以保障本土医疗供应链稳定。这一政策延续了中美贸易协议中对医药产品的豁免逻辑，覆盖范围包括化药、生物制品、抗生素、激素类原料药等。
如，利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂类减肥药的核心成分）作为多肽原料药，被直接列为豁免商品。该公司通过美国子公司本地化生产进一步规避了潜在风险。
类似地，其他多肽类药物（如比伐卢定）的原料药也因属于“药品”范畴而不受关税影响。
2. 氨基酸类与生物制剂的关联豁免
多肽由氨基酸通过肽键连接而成，本质上属于氨基酸衍生物。美国豁免清单明确覆盖氨基酸类原料药，而多肽作为其聚合体，通常被归类为生物制品或特殊化学原料药，同样享受豁免。
如，司美格鲁肽（Semaglutide）的原料药虽为长链多肽，但其生产工艺和功能与氨基酸类药物密切相关，因此被纳入豁免范围。
二、政策逻辑与行业实践
1. 供应链安全考量
美国90%的原料药依赖进口，其中40%来自中国。若对多肽类原料药加征关税，可能导致司美格鲁肽、利拉鲁肽等热门减肥药供应短缺，推高国内药价并引发民生压力。因此，豁免政策旨在避免“关键药品断供”风险。
如，诺华、罗氏等跨国药企虽因品牌药生产布局不足而受关税冲击，但其原料药进口仍享受豁免。
2. 企业应对与合规验证
部分中国药企通过本地化生产进一步巩固豁免资格。例如，翰宇药业的美国子公司原料药产能已通过FDA认证，制剂生产线正在建设中，未来可通过“前端采购+后端利润分成”模式转移风险。这表明，只要符合药品分类标准，多肽类原料药的进口不受关税限制。
三、例外情况与潜在风险
1. 中间体与非药品用途的多肽
若多肽仅作为化工中间体（如用于化妆品或工业用途），而非直接用于药品生产，则可能不享受豁免。例如，某些短链多肽若未通过FDA药品认证，可能被归类为化学品并面临关税。
但对于司美格鲁肽、利拉鲁肽等已获批的药品成分，其原料药明确属于豁免范围。
2. 政策动态与执行细节
豁免清单可能随时间调整。例如，美国政府要求豁免商品需在2025年4月9日前申报进口，或用于人道主义救助。企业需持续关注美国贸易代表办公室（USTR）的更新，确保合规性。
四、结论
多肽减肥药的原料药肽（如利拉鲁肽、司美格鲁肽）属于美国关税豁免清单覆盖范围。这一政策既符合美国保障医疗供应链的战略需求，也反映了多肽类药物与氨基酸类原料药的关联性。然而，企业仍需注意中间体、非药品用途多肽的例外情况，并密切跟踪政策动态以规避潜在风险。