$健友股份(SH603707)$ 健友股份在研药品以及获批详细情况:
1.利拉鲁肽注射液
适应症:GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病
2025年4月获美国FDA批准上市
研发投入超5700万元
2.XTMAB 孤儿药
临床二期研发中，与国际一流团队合作研发
3.多种胰岛素
门冬、甘精、赖脯三种胰岛素
已与国内企业通化东宝合作，即将迎来收获期 通过合作进入北美市场
4.白蛋白紫杉醇
用于抗肿瘤仿制药，2025年5月获美国FDA批准，已开始商业化销售
2022年与双成药业合作获得美国独家商业化权益
5.盐酸尼卡地平注射液
用于高血压短期治疗
2025年8月获美国FDA批准
研发投入约1835万元
6.盐酸伊达比星注射液
用于治疗成人急性髓细胞性白血病(AML)
2025年5月获美国FDA生产场地转移批准
属于美国市场短缺产品
7.依托泊苷注射液
抗肿瘤药物
2025年7月获美国FDA生产场地转移批准
研发投入约216万元
8.重酒石酸去甲肾上腺素注射液
用于成人严重急性低血压的治疗
2025年2月获美国FDA生产场地转移批准
研发投入约59万元
9.氟维司群注射液
用于雌激素受体阳性的乳腺癌
2025年2月获中国NMPA注册批件；2025年上半年在美国获批 研发投入约2216万元