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郁闷的鞋套
 · 上海  

$Celcuity(CELC)$ TD Cowen分析师在12月给投资者的说明中讨论了gedatolisib对竞争对手$Relay Therapeutics(RLAY)$ 的潜在威胁,指出gedatolisib在第三阶段表现优异但安全性较为模糊。虽然高血糖发生率(PI3K途径抑制剂的担忧)相对较低,约为10%,但分析师指出,gedatolisib存在“高发病率”的口腔炎安全性问题。

分析师表示,Relay的突变选择性PI3K-α抑制剂zovegalisib很可能能与gedatolisib抗衡。当Celcuity在2026年上半年发布PIK3CA突变癌症患者的三期临床数据时,可能会更清晰地了解这场新兴竞争的形态。如果数据为正面,公司计划申请扩大FDA标签,涵盖PIK3CA突变癌症患者。

Celcuity表示,他们认为PIK3CA-mutant申请是加大力度讨论gedatolisib合作的时机。这家生物技术公司计划在美国将该分子商业化,并寻找一个或多个合作伙伴进入国际市场。

首席执行官布莱恩·沙利文在11月的财报电话会议上表示,公司正在推迟深入的合作讨论,直到拿到变种人数据并申请扩展标签