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系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）是一种异质性自身免疫疾病，在不同患者之间临床表现、器官受累、疾病严重程度和实验室检查结果有很大差异。其特征是可以靶向许多器官和身体系统，包括皮肤、肾脏、关节、心血管系统和中枢神经系统。患者存在自身反应性 B 细胞和自身抗体水平升高，导致免疫系统障碍。据估计，全世界 SLE 患病率每10万人中有高达150例患者，每10万人年发病人数约为 1~10人。其中大约有 90%是女性患者，美国大约有20~150万人受影响。许多患者未完全控制疾病并且可以进展到终末期器官受累，SLE是一种与死亡率增加相关的一种严重疾病，大约有10~15%的SLE患者因为疾病并发症而过早死亡。

摘自阿尼鲁单抗FDA审评材料

SLE标准治疗包括：皮质