创新药研究

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宗哥投资
 · 广西  

很多散户喜欢上涨,

那么我就简单研究一下,和黄医药美股涨跌周期

美股港股关联性非常大。

这个是宗哥投资独家仅有的

就拿美股的和黄医药研究

上涨周期(三

从2022年10月股价7.39美元,

上涨到2024年5月股价21.92美元

目前2024年5月,到现在,大概率是洗盘周期,回调周期。

不过也洗盘差不多。

回调也差不多,

等洗盘结束,

(未来)大概率启动上涨周期(四)

上涨周期(二)

从2020年3月:股价14.74美元,

上涨到2021年7月股价43.94美元

上涨周期(一)

2016年5月从股价9.8美元,

上涨到2018年1月股价42.254美元

和黄医药(HUTCHMED)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,核心业务聚焦于肿瘤和免疫性疾病领域的靶向药物及免疫疗法开发。公司自主研发的多款创新药已在中国上市,并与阿斯利康等国际药企合作推进全球商业化。以下是其主营业务及核心创新药管线的详细进展:
一、主营业务布局
1. 已上市肿瘤产品
- 呋喹替尼(爱优特®/FRUZAQLA®):全球首个获批的高选择性口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)1/2/3抑制剂,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。2024年新增子宫内膜癌二线适应症,平均用药时间是首个适应症的近两倍 。与信迪利单抗联合治疗肾癌的FRUSICA-2 III期研究已取得积极结果,上市申请正在审评中。
- 赛沃替尼(沃瑞沙®):中国首个获批的选择性MET抑制剂,用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)。2025年3月,其与奥希替尼(泰瑞沙®)的联合疗法在中国获批,用于EGFR抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的EGFR突变NSCLC患者,成为该人群首个口服去化疗方案。全球III期SAFFRON研究预计2026年上半年读出数据。
- 索凡替尼(苏泰达®):靶向VEGFR和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的多激酶抑制剂,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。2024年市场份额提升至27%,收入增长12%至4900万美元 。
2. 免疫疾病领域进展
- 索乐匹尼布:选择性脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)的ESLIM-01 III期研究已达主要终点,新药上市申请正在国家药监局优先审评中 。治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的ESLIM-02 II/III期研究注册阶段正在进行中,II期结果显示整体应答率为66.7%。
3. 新一代技术平台
- 抗体靶向偶联药物(ATTC)平台:通过将抗体与靶向药物(而非细胞毒素)结合,实现双重作用机制。首批候选药物预计2025年下半年进入临床试验,目标覆盖多种肿瘤适应症,尤其针对对传统ADC耐药的患者 。
二、核心创新药管线及临床阶段
(一)肿瘤领域
1. HMPL-453(Fanregratinib)
- 适应症:伴有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌(ICC)。
- 进展:中国II期注册研究已完成87例患者入组,预计2025年底公布顶线结果。若成功,将提交新药上市申请 。
- 机制:高选择性FGFR1/2/3抑制剂,阻断异常FGFR信号驱动的肿瘤生长 。
2. HMPL-689(PI3Kδ抑制剂)
- 适应症:复发性/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)。
- 进展:中国II期注册研究于2021年启动,美国和欧洲的I/Ib期研究同步进行中。早期数据显示其耐受性良好且具临床活性,但2025年最新结果尚未披露 。
3. HMPL-306(Ranosidenib)
- 适应症:实体瘤(如神经胶质瘤)。
- 进展:I期剂量递增阶段结果在2025年ASCO年会上公布,显示良好耐受性和靶标抑制,低级别神经胶质瘤患者疾病控制率达100%。
(二)免疫疾病领域
1. 他泽司他
- 适应症:复发/难治性EZH2突变的滤泡性淋巴瘤。
- 进展:2025年3月获中国附条件批准,用于三线治疗。
2. IMG-007
- 适应症:特应性皮炎(AD)、斑秃。
- 进展:
- AD:美国IIa期研究显示第16周EASI评分平均改善77%,EASI-75应答率54%;IIb期剂量探索研究于2025年7月启动。
- 斑秃:美国IIa期研究显示第36周SALT评分平均降低30.1%。
三、全球合作与商业化
- 与阿斯利康合作:共同开发赛沃替尼,阿斯利康负责其全球商业化。2024年赛沃替尼海外销售额达2.906亿美元,美国市场快速放量 。
- 出售非核心资产:2025年1月以6.08亿美元出售上海和黄药业45%股权,聚焦创新药研发 。
- 财务表现:2024年肿瘤产品综合收入增长65%至2.715亿美元,首次实现运营盈利,为ATTC平台等研发提供资金支持 。
四、战略重点
1. 加速ATTC平台开发:利用其选择性高、耐受性好的优势,探索联合疗法用于一线治疗 。
2. 拓展海外市场:呋喹替尼已在美、欧、日等十多个国家上市,未来计划扩展至更多地区 。
3. 深耕生物标志物导向疗法:如赛沃替尼与奥希替尼的联合疗法,精准覆盖MET异常的EGFR突变肺癌患者 。
综上,和黄医药已形成“已上市产品支撑现金流+临床后期管线接力+前沿技术平台储备”的全链条创新药研发体系,在肿瘤和免疫疾病领域展现出差异化竞争力。

$和黄医药(00013)$

$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$