高血压病人的福音!RDN开启微创降压新时代

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>肾动脉去交感神经消融术(Renal Denervation,RDN)是治疗高血压的创新技术,随着循证医学证据的不断积累,RDN有效性和安全性逐步被临床认可,有望成为药物难治性高血压的一线治疗选择。

>当前高血压治疗面临着何种瓶颈?

高血压人群基数庞大,防控高血压对降低心血管风险具有重要意义。根据中国心血管健康与疾病报告(2023),我国心血管疾病患病率持续上升,推算高血压现患人数2.45亿。高血压是心血管病最主要的危险因素,心血管疾病位居我国居民死因首位,占比近50%,预防和控制高血压是降低心脑血管发病率的核心策略之一。

药物治疗是当前高血压最主要的治疗方案,但存在局限性:(1)全球高血压患者的药物治疗依从性普遍偏低,影响血压控制效果;(2)降压药物对于人群庞大的顽固性和未控高血压患者疗效有限。因此,高血压亟需药物治疗以外的、能长期平稳控制血压的全新治疗方式。

>RDN疗法作为一种创新疗法的优势?

RDN是一种经皮介入治疗技术,通过消除肾动脉的传入和传出神经,降低交感神经兴奋性,实现对血压的长期控制。目前,主要有四种技术路线可应用于RDN,分别为射频消融、超声消融、化学消融和冷冻消融。其中,射频消融和超声消融是现阶段主要技术。

RDN具有全天候降压效果,依从性好,微创手术副作用相对较小。真实世界多个临床试验和长期随访结果都证实了RDN的有效性和安全性。2023年11月,ReCor Paradise和美敦力Simplicity Spyral获FDA 批准,RDN疗法实现里程碑式突破。

RDN当前的国内外发展现状和竞争格局?国内外多能量RDN产品陆续获批,放量可期。海外方面,ReCor和美敦力FDA领先获批,波科收购SoniVie,加码RDN。国内方面,截至2025年8月已有4款RDN产品获批,分别为美敦力Symplicity Spyral、信迈医疗SyMapCath、魅丽纬叶Netrod、百心安Iberis,均为射频消融。

国内厂商通过创新打造产品差异化竞争优势。国产RDN创新方向包括电极设计、入路方式、选择性消融等,在降低手术风险、减少手术时间、减少手术并发症上具备优势。

>相关标的:(1)百心安:唯一双入路RDN 厂家,国内第一梯队获批;(2)微电生理:带有三维标测的RDN产品,提供可视化精准消融解决方案。

资料摘自招商证券梁广楷、许菲菲研报。

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