$再鼎医药(09688)$ 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）将于10月17-21日在德国柏林举行。作为全球肿瘤学领域的顶尖盛会，多项即将改变临床实践的重磅研究将在本届大会发布。目前，大会“突破性摘要”（LBA）的标题已经公布。
五项胃癌领域的“重磅 LBA”格外值得关注，涵盖FGFR新靶点、CLDN18.2新靶点靶向治疗联合双抗、围术期免疫治疗的争议、胃癌后线治疗。几项关键临床试验的结果有望对未来标准治疗产生深远影响。
【01 五大重磅研究全景速览】LBA10：FORTITUDE-101 研究标题：
Bemarituzumab (BEMA) plus chemotherapy for advanced or metastatic FGFR2b-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): FORTITUDE-101 phase 3 study results
Bemarituzumab联合化疗用于治疗FGFR2b过表达的晚期或转移性胃癌及胃食管交界癌：FORTITUDE-101的III期研究结果
汇报人：Sun Young Rha｜延世大学医学院
2025ESMO前瞻丨五大重磅胃癌研究，涵盖FGFR、CLDN18.2新靶点、围术期免疫争议、胃癌二线

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）将于10月17-21日在德国柏林举行。作为全球肿瘤学领域的顶尖盛会，多项即将改变临床实践的重磅研究将在本届大会发布。目前，大会“突破性摘要”（LBA）的标题已经公布。

五项胃癌领域的“重磅 LBA”格外值得关注，涵盖FGFR新靶点、CLDN18.2新靶点靶向治疗联合双抗、围术期免疫治疗的争议、胃癌后线治疗。几项关键临床试验的结果有望对未来标准治疗产生深远影响。

本期内容

01

五大重磅研究全景速览

02

安进/再鼎丨FGFR单抗丨胃癌

03

度伐利尤单抗丨MATTERHORN研究

04

CLDN18.2 ADC联合PD-1抑制剂或PD-1/VEGF双抗

【01 五大重磅研究全景速览】

LBA10：FORTITUDE-101 研究

标题：

Bemarituzumab (BEMA) plus chemotherapy for advanced or metastatic FGFR2b-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): FORTITUDE-101 phase 3 study results

Bemarituzumab联合化疗用于治疗FGFR2b过表达的晚期或转移性胃癌及胃食管交界癌：FORTITUDE-101的III期研究结果

汇报人：Sun Young Rha｜延世大学医学院

LBA81：MATTERHORN 研究

标题：

Event-free survival (EFS) with pathological outcomes in MATTERHORN: a randomised, Phase 3 study of durvalumab (D) plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma

MATTERHORN试验中无事件生存期及病理结局：度伐利尤单抗联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂与多西他赛（FLOT方案）治疗可切除胃癌/胃食管交界部腺癌的随机III期研究

汇报人：Josep Tabernero｜VHIO

LBA80：INTEGRATE 研究

标题：

Regorafenib plus nivolumab vs investigator’s choice of chemotherapy in previously treated gastric or gastroesophageal cancer: INTEGRATE IIb, a randomized phase 3 AGITG Intergroup [NHMRC-CTC/IKF/AIO, ACCRU, TCOG/NHRI] study

瑞戈非尼联合纳武利尤单抗对比研究者选择的化疗方案用于既往接受过治疗的胃癌或胃食管癌：一项由AGITG协作组[含NHMRC-CTC/IKF/AIO、ACCRU、TCOG/NHRI]开展的随机III期研究（INTEGRATE IIb试验）

汇报人：David Goldstein｜Prince of Wales Hospital

LBA78：KC-WISE 研究

标题：

KN026 in combination with chemotherapy for previously treated HER2 positive

gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Interim analysis of KC-WISE

KN026联合化疗用于经治HER2阳性胃或胃食管结合部癌：KC-WISE研究中期分析

汇报人：徐建明｜中国人民解放军总医院

LBA83

标题：

RC118 (CLDN18.2-targeted ADC) combined with PD-1 blockade or RC148 (PD-1/VEGF bispecific antibody) for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (la/m G/GEJA)

RC118（CLDN18.2 靶向ADC药物）联合PD-1抑制剂或PD-1/VEGF双特异性抗体（RC148）用于治疗局部晚期或转移性胃/胃食管连接部腺癌

汇报人：余一祎｜复旦大学附属中山医院

【02 安进/再鼎丨FGFR单抗丨胃癌】

2025年9月3日，再鼎医药发布公告关于FGFR2b抗体贝玛妥珠单抗最新进展。据安进公司，再鼎医药的合作伙伴和该项研究的申办方，评价贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III 期临床研究已完成最终分析。

在该研究预设的中期分析（即主要分析）时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而，在最终分析中，此前观察到的生存获益幅度减弱。安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。

2025年6月30日，安进（Amgen）宣布其与再鼎共同开发的FGFR2b抗体贝马利珠单抗（bemarituzumab）联合化疗在FORTITUDE‑101三期试验中提前达到一线胃癌总生存（OS）主要终点。这一消息再次凸显FGFR2b作为胃癌等肿瘤的关键驱动因素。

FGFR2b是一种成纤维细胞生长因子受体IIb亚型，过表达时可异常激活下游信号通路，促进肿瘤增殖。

FGFR2b在晚期胃癌或胃食管结合部癌（G/GEJ）中的过表达率约为38%，其中约16%患者肿瘤细胞≥10%呈现2+/3+阳性。值得注意的是，Fortitude‑101和早期阶段试验均观察到贝马利珠单抗组中眼部不良事件（如角膜炎、干眼等）频发，与其强效阻断FGF10配体有关。未来全试验数据发布后，将更清晰评估其风险/获益比，但这一积极结果已经为FGFR2b靶点在胃癌领域奠定了临床地位。

截止到目前为止，仅贝玛妥珠单抗进入针对FGFR2b过表达胃癌一线治疗III期研究阶段，包括联合化疗与联合免疫治疗和化疗两项，以研究其与化疗（FORTITUDE-101）以及与nivolumab和化疗联合使用（FORTITUDE-102）的疗效。